Norma ISO 5361, ktorú vypracovala Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO), opisuje základné bezpečnostné a výkonnostné charakteristiky a skúšobné metódy pre tracheálne trubice a tvarovky, ktoré sú typom anestetických a dýchacích zariadení. Túto normu v Turecku vydal aj Turecký inštitút pre normalizáciu (TSE) pod názvom: TS EN ISO 5361 Anestetické a dýchacie zariadenia - Tracheálne trubice a tvarovky.
Táto norma stanovuje základné požiadavky na výkon a bezpečnosť orotracheálnych a nazotracheálnych trubic a spojok tracheálnych trubic. Táto medzinárodná norma sa vzťahuje predovšetkým na nasledujúce zariadenia:
Táto norma sa však nevzťahuje na endobronchiálne trubice, tracheostomické trubice a supralaryngeálne dýchacie cesty. Tracheálne trubice určené na použitie s horľavými anestetickými plynmi alebo látkami, lasermi alebo elektrochirurgickými zariadeniami sú tiež z tejto normy vylúčené.
Tracheálne trubice sa musia počas používania čo najviac podobať ľudskej anatómii. Klinické obavy viedli aj k definovaniu dĺžok tracheálnych trubic. Niekedy sa používajú dlhé tracheálne trubice s relatívne úzkym priemerom. Norma obsahuje ustanovenia pre vopred narezané tracheálne trubice. Skúšobné metódy zahŕňajú pevnosť v ohybe, schopnosť drieku tracheálnej trubice odolávať kolapsu a zvýšený respiračný odpor pri ohnutí.
Medzi niekoľko noriem, na ktoré sa normatívne odkazuje pri uplatňovaní tejto normy, patria: ISO 594-11, ISO 5356-1, ISO 70002, ISO 10993-1, ISO 11135, ISO 11137-1 a ISO 11607-1.
Naša organizácia tiež poskytuje firmám základné služby v oblasti testovania bezpečnosti a výkonu tracheálnych rúrok a konektorov, ktoré sú anestetickými a dýchacími zariadeniami, v rámci laboratórnych služieb v súlade s normou ISO 5361.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
