TS EN 60601-1-8 Elektrické zdravotnícke prístroje - Časť 1-8: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a požadovaný výkon - Pomocná norma: Všeobecné požiadavky, experimenty a pokyny pre elektrické lekárske zariadenia a výstražné systémy v elektrických lekárskych systémoch

Norma EN 60601-1-8, ktorú vypracovala Medzinárodná elektrotechnická komisia (IEC), organizácia pridružená k Medzinárodnej organizácii pre normalizáciu (ISO), opisuje základné bezpečnostné a výkonnostné charakteristiky a skúšobné metódy pre výstražné systémy v elektrických zdravotníckych zariadeniach. Túto normu v Turecku publikoval aj Turecký inštitút pre normalizáciu (TSE) pod názvom: TS EN 60601-1-8 Elektrické zdravotnícke zariadenia - Časť 1-8: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a požadovaný výkon - Doplnková norma: Všeobecné požiadavky, skúšky a usmernenia pre výstražné systémy v elektrických zdravotníckych zariadeniach a elektrických zdravotníckych systémoch.

Táto norma nahradila nasledujúce normy:

• ISO 9703-1 Výstražné signály pre anestetické a respiračné zariadenia - Časť 1: Vizuálne výstražné signály
• ISO 9703-2 Poplašné signály pre anestetické a respiračné zariadenia - Časť 2: Zvukové poplašné signály
• ISO 9703-3 Alarmové signály pre anestetické a respiračné zariadenia - Časť 3: Pokyny na používanie alarmov.

Norma EN 60601-1-8 obsahuje požiadavky na poplašné systémy a poplašné signály v elektrických zdravotníckych zariadeniach a zdravotníckych systémoch a poskytuje návod na použitie poplašných systémov.

Normy série EN 60601 sú v podstate normy zabezpečujúce bezpečnosť a opisujú bezpečnostné požiadavky pre nasledujúce typy zariadení:

• Podskupina elektrických zdravotníckych zariadení, napríklad rádiologické zariadenia.
• Elektrické zdravotnícke zariadenia nie sú úplne uvedené vo všeobecných normách.

Norma EN 60601-1-8 sa nevzťahuje na nasledujúce situácie:

• Hči akékoľvek elektrické zdravotnícke zariadenie alebo elektrický zdravotnícky systém vyžaduje poplašné systémy
• Zvláštne okolnosti, ktoré spúšťajú alarm
• Priradenie priority konkrétnej úrovni výstrahy.
• Nástroje na generovanie alarmových signálov

Naša organizácia tiež poskytuje firmám základné služby v oblasti testovania bezpečnosti a výkonu pre výstražné systémy v elektrických zdravotníckych zariadeniach podľa normy EN 60601-1-8 ako súčasť našich laboratórnych služieb.