TS EN ISO 80601-2-74 Elektrické zdravotnícke vybavenie - Časť 2-74: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a požadovaný výkon zariadení na zvlhčovanie dýchacích ciest (predtým TS EN ISO 8185).

Norma ISO 80601-2-74, ktorú vypracovala Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO), opisuje špecifické požiadavky a skúšobné metódy pre bezpečnosť a výkon dýchacích zvlhčovačov. V Turecku túto normu vydal Turecký inštitút pre normalizáciu (TSE) pod názvom: TS EN ISO 80601-2-74 Elektrické zdravotnícke zariadenia - Časť 2-74: Špecifické požiadavky na základnú bezpečnosť a potrebný výkon dýchacích zvlhčovačov. Táto norma nahrádza zrušenú normu TS EN ISO 8185.

Predmetná norma označuje zvlhčovač vzduchu spolu s jeho príslušenstvom ako zdravotnícky systém z hľadiska jeho základnej bezpečnosti a nevyhnutného výkonu. Táto norma sa vzťahuje aj na príslušenstvo určené na pripojenie k zvlhčovaču vzduchu. Vlastnosti tohto príslušenstva môžu ovplyvniť základnú bezpečnosť alebo nevyhnutný výkon zvlhčovača vzduchu. Napríklad vyhrievané dýchacie trubice alebo zariadenia určené na ovládanie týchto vyhrievaných dýchacích trubíc. Vyhrievané dýchacie trubice a ovládacie zariadenia sú zdravotnícke pomôcky a podliehajú požiadavkám normy IEC 60601-1. Norma ISO 5367 špecifikuje ďalšie bezpečnostné a výkonnostné požiadavky na dýchacie trubice.

Ak je zvlhčovač vzduchu integrovaný do iného zdravotníckeho zariadenia, požiadavky tohto zariadenia sa vzťahujú aj na zvlhčovač vzduchu. Napríklad vyhrievaný zvlhčovač vzduchu pridaný k ventilátoru intenzívnej starostlivosti, ktorý spĺňa normu ISO 80601-2-12.

Nebezpečenstvá spojené so zamýšľanou fyziologickou funkciou zdravotníckych pomôcok alebo zdravotníckych systémov v rozsahu normy ISO 80601-2-74, s výnimkou tých, ktoré patria do rozsahu normy IEC 60601-1, nie sú zahrnuté v špecifických požiadavkách tohto dokumentu.

Stručne povedané, účelom normy ISO 80601-2-74 je definovať určité základné bezpečnostné a výkonnostné požiadavky na zvlhčovač vzduchu a jeho príslušenstvo. Kombinácia zvlhčovača a príslušenstva musí byť dostatočne bezpečná, a preto sa norma vzťahuje aj na príslušenstvo.

Naša organizácia tiež poskytuje firmám testovacie služby týkajúce sa bezpečnosti a výkonu respiračných zvlhčovačov vzduchu podľa normy ISO 80601-2-74 ako súčasť našich laboratórnych služieb.