Norma ISO 80601-2-55, ktorú vypracovala Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO), opisuje špecifické charakteristiky a skúšobné metódy pre základnú bezpečnosť a požadovaný výkon elektricky ovládaných monitorov dýchacích plynov. Túto normu v Turecku publikoval aj Turecký inštitút pre normalizáciu (TSE) pod názvom: TS EN ISO 80601-2-55 Elektrické zdravotnícke zariadenia - Časť 2-55: Špecifické charakteristiky týkajúce sa základnej bezpečnosti a požadovaného výkonu monitorov dýchacích plynov. Táto norma nahrádza zrušenú normu TS EN ISO 21647.
Táto norma opisuje špecifické požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutný výkon monitora dýchacích plynov, čo je zariadenie určené na nepretržitú prevádzku u ďalšieho pacienta. Norma špecifikuje požiadavky na: monitorovanie anestetických plynov, monitorovanie oxidu uhličitého a monitorovanie kyslíka.
Monitor dýchacích plynov môže byť samostatné zariadenie alebo integrované do iného zariadenia, ako je napríklad anestetická pracovná stanica alebo ventilátor. Táto norma sa nevzťahuje na monitor dýchacích plynov určený na použitie s horľavými anestetikami.
Nebezpečenstvá spojené so zamýšľanou fyziologickou funkciou zdravotníckych pomôcok alebo zdravotníckych systémov, na ktoré sa vzťahuje norma ISO 80601-2-55, nepodliehajú špecifickým požiadavkám stanoveným v norme IEC 60601-1.
Účelom tejto normy je opísať základné bezpečnostné a výkonnostné požiadavky na zdravotnícke zariadenia.
Medzi niekoľko noriem, na ktoré sa normatívne odkazuje pri uplatňovaní normy ISO 80601-2-55, patria: IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-6, IEC 60601-1-8, ISO 7000, ISO 7010, ISO 14937, ISO 15223-1, ISO 17664 a ISO 80369.
Naša organizácia poskytuje aj testovacie služby pre podniky v rámci laboratórnych služieb so zameraním na základnú bezpečnosť a požadovaný výkon elektricky ovládaných monitorov dýchacích plynov podľa normy ISO 80601-2-55.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
