TS EN ISO 5360 Anestetické vaporizéry - plniace systémy špecifické pre jednotlivé látky

Norma ISO 5360, ktorú vypracovala Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO), opisuje základné bezpečnostné a výkonnostné charakteristiky a skúšobné metódy plniacich systémov špecifických látok v systémoch na odparovanie anestetík. Túto normu v Turecku publikoval aj Turecký inštitút pre normalizáciu (TSE) pod názvom: TS EN ISO 5360 Anestetické odparovače - Systémy na odparovanie špecifických látok.

Táto norma špecifikuje rozmery a ďalšie požiadavky na plniace systémy špecifických anestetík v zariadeniach na odparovanie anestetík špecifických anestetík. Táto norma však nezahŕňa konštrukčné materiály. Materiály použité na komponenty plniacich systémov, ktoré prichádzajú do kontaktu s kvapalným anestetikom, sa vyberajú na základe nasledujúcich charakteristík: toxicita, kompatibilita s anestetikami a minimalizácia zdravotných rizík v dôsledku uvoľňovania z materiálov.

Odporúčania týkajúce sa materiálov sú uvedené v prílohe k norme. Vzhľadom na jedinečné vlastnosti desfluránu nie sú rozmery tohto činidla v tejto medzinárodnej norme špecifikované. Desflurán je vysoko fluórovaný metyletyléter používaný na udržiavanie celkovej anestézie. Odporúčajú sa konštrukcie spojovacích systémov, ktoré umožňujú pripojenie adaptéra fľaše pre špecifickú látku k fľaši iba vtedy, keď je nasadený golier fľaše.

Podľa tejto normy sa plniaci systém špecifický pre činidlo vzťahuje na funkčný systém kódovaných spojení medzi liekovkou s anestetikom a odparovačom anestetika špecifickým pre činidlo, napríklad závitové hrdlo fľaše pozostávajúce z goliera, závitového konektora, samčieho adaptéra a plniaca nádoba.

Norma, na ktorú sa normatívne odkazuje pri uplatňovaní tejto normy a ktorá je nevyhnutná pre jej implementáciu, je: TS EN ISO 1101 Geometrické charakteristiky výrobku (GPS) - Stanovenie geometrických tolerancií - Tolerancie tvaru, orientácie, polohy a opotrebenia.

Naša organizácia tiež poskytuje firmám základné služby v oblasti testovania bezpečnosti a výkonu pre plniace systémy špecifických látok v anestetických odparovacích systémoch podľa normy ISO 5360 ako súčasť našich laboratórnych služieb.