Norma ISO 6710, ktorú vypracovala Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO), opisuje špecifikácie a skúšobné metódy pre jednorazové nádoby na odber vzoriek ľudskej krvi. V Turecku túto normu vydal Turecký inštitút pre normalizáciu (TSE) pod názvom: TS EN ISO 6710 Jednorazové nádoby na odber vzoriek ľudskej krvi. Táto norma nahrádza zrušenú normu TS EN 14820.
Táto norma opisuje požiadavky a skúšobné metódy pre prázdne a nevyprázdnené jednorazové nádoby na odber vzoriek venóznej (znečistenej) krvi. Požiadavky na ihly na odber krvi, držiaky ihiel, nádoby na hemokultúry alebo zariadenia na odber arteriálnych krvných plynov, ktoré sa majú používať na znečistenú krv, však nepatria do rozsahu pôsobnosti tejto normy.
Norma EN 14820, ktorá tvorí základ normy ISO 6710, stanovuje požiadavky a skúšobné metódy pre jednorazové nádoby vyrábané výrobcami na odber vzoriek venóznej krvi (krv zo žily alebo znečistená krv) získaných z ľudského tela na diagnostické vyšetrenie in vitro. Táto norma sa vzťahuje aj na nádoby obsahujúce médiá na hemokultúry. Táto norma však nešpecifikuje požiadavky na nádoby na vzorky kapilárnej krvi ani na nádoby na vzorky arteriálnej krvi. Okrem toho sa táto norma nevzťahuje na požiadavky a skúšobné metódy pre jednorazové nádoby určené na odber iných vzoriek ako krv.
Táto norma sa počas svojho uplatňovania odvoláva na nasledujúcu normu: ISO 15223-1 Zdravotnícke pomôcky – Symboly na použitie na štítkoch, označovaní a prezentácii informácií na zdravotníckych pomôckach – Časť 1: Všeobecné požiadavky.
Naša organizácia tiež poskytuje firmám v rámci našich laboratórnych služieb testovacie služby pre jednorazové nádoby používané na odber vzoriek ľudskej krvi v súlade s normou ISO 6710.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
