TS EN ISO 80369-1 Tvarovky pre malé sondy pre kvapaliny a plyny v zdravotníckych aplikáciách - Časť 1: Všeobecné požiadavky

Norma ISO 80369-1, ktorú vypracovala Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO), opisuje bezpečnostné a výkonnostné charakteristiky a skúšobné metódy malých sondových armatúr používaných pre kvapaliny a plyny v rôznych zdravotníckych aplikáciách. Túto normu v Turecku publikoval aj Turecký inštitút pre normalizáciu (TSE) pod názvom: TS EN ISO 80369-1 Malé sondové armatúry pre kvapaliny a plyny v zdravotníckych aplikáciách - Časť 1: Všeobecné požiadavky.

Táto norma opisuje všeobecné požiadavky na mikroperforačné armatúry, ktoré vedú kvapaliny alebo plyny v zdravotníckych aplikáciách. Tieto mikroperforačné armatúry sa používajú v zdravotníckych pomôckach alebo príslušenstve určenom na použitie u pacienta. Opisuje tiež zdravotnícke prostredia, v ktorých sú tieto mikroperforačné armatúry určené na použitie. Medzi hlavné zdravotnícke prostredia patria okrem iného: dýchacie systémy a pohonné plyny, kŕmenie sondou, neuroaxiálne a intravaskulárne alebo hypodermické podávanie.

Norma ISO 80369-1 poskytuje metódu na hodnotenie vlastností konektorov s malým otvorom, ktoré nie sú pripájateľné, na základe ich vnútorného priemeru a rozmerov, aby sa znížilo riziko nesprávneho pripojenia medzi zdravotníckymi pomôckami alebo príslušenstvom pre rôzne aplikácie.

Táto norma však nezahŕňa požiadavky na zdravotnícke pomôcky alebo príslušenstvo, ktoré používajú upevňovacie prvky s malými otvormi. Takéto požiadavky sa nachádzajú v medzinárodných normách špecificky pre určité zdravotnícke pomôcky alebo príslušenstvo.

Spojovacie prvky špecifikované v sérii noriem ISO 80369 sú určené na použitie iba v špecifikovaných aplikáciách. Použitie týchto spojovacích prvkov na iné aplikácie zvyšuje riziko nebezpečného a chybného spojenia.

Naša organizácia tiež poskytuje firmám služby testovania bezpečnosti a výkonu malých sondových armatúr používaných v rôznych zdravotníckych aplikáciách, kvapalinách a plynoch v rámci laboratórnych služieb v súlade s normou ISO 80369-1.