Norma EN ISO 18777, ktorú vypracovala Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO), opisuje špecifikácie a skúšobné metódy pre bezpečnosť a výkon prenosných systémov s kvapalným kyslíkom používaných ako dýchacie zariadenia. Túto normu v Turecku publikoval aj Turecký inštitút pre normalizáciu (TSE) pod názvom: TS EN ISO 18777 Prenosné systémy s kvapalným kyslíkom na lekárske použitie - Špecifické špecifikácie.
Predmetná norma opisuje požiadavky na bezpečnosť a výkon prenosných systémov s kvapalným kyslíkom používaných ako zdroj zásobovania kyslíkovou terapiou. Toto zariadenie sa vo všeobecnosti skladá z prenosnej jednotky, ktorú pacient nosí so sebou počas používania, a nádoby používanej na plnenie tejto jednotky. Tieto zariadenia sa väčšinou používajú v domácej starostlivosti a zdravotníckych zariadeniach a často sa používajú bez odborného dohľadu. Táto norma sa však nevzťahuje na nádoby s kvapalným kyslíkom používané ako zdroj zásobovania kyslíkovými potrubnými systémami.
Plánovanie a návrh zariadení, ktoré zodpovedajú tejto medzinárodnej norme, môže mať počas celého životného cyklu produktu vplyv na životné prostredie. Environmentálne otázky sú uvedené v prílohe k norme. Ďalšie aspekty vplyvu na životné prostredie sú uvedené v norme ISO 14971 (TS EN ISO 14971 Zdravotnícke pomôcky - Aplikácia riadenia rizík na zdravotnícke pomôcky).
Normy, na ktoré sa normatívne odkazuje pri uplatňovaní tejto normy a ktoré sú nevyhnutné pre jej implementáciu, sú: EN 980, EN 1041, EN 1251-1, EN 1251-2, EN 1251-3, ISO 4135, ISO 15001, ISO 18779, EN 13544-2, IEC 60601-1, IEC 60529 a IEC 60079-4.
Naša organizácia poskytuje firmám aj služby testovania bezpečnosti a výkonu prenosných dýchacích zariadení, konkrétne systémov s kvapalným kyslíkom, v súlade s normou EN ISO 18777, ako súčasť našich laboratórnych služieb.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
