Norma TS EN 60601-2-19 publikovaná Medzinárodnou elektrotechnickou komisiou (IEC) popisuje základné bezpečnostné a výkonové charakteristiky a testovacie metódy detských inkubátorov. Túto normu v našej krajine vydal Turecký inštitút pre normy (TSE) s nasledujúcim názvom: TS EN 60601-2-19 Elektrické lekárske prístroje - Časť 2-19: Špecifické vlastnosti pre základnú bezpečnosť a požadovaný výkon detských inkubátorov.
Minimálne bezpečnostné požiadavky opísané v tejto norme poskytujú praktickú úroveň bezpečnosti pri prevádzke zariadenia pre inkubátory pre kojencov (detské inkubátory). Táto špeciálna norma je norma, ktorá dopĺňa normu IEC 60601-1. V tejto norme nasledujú požiadavky a špecifikácie príslušných skúšok. Všeobecné usmernenie a odôvodnenie požiadaviek tejto normy je uvedené v dodatku k norme (príloha AA). Znalosti dôvodov týchto požiadaviek nielen uľahčujú správne uplatňovanie tejto normy, ale tiež urýchľujú revízie požadované v dôsledku zmien v klinickej praxi alebo technologického pokroku v priebehu času.
Špeciálna norma TS EN 60601-2-19 špecifikuje bezpečnostné požiadavky na inkubátory pre deti a nevzťahuje sa na nasledujúce zariadenia:
Účelom tejto špecifickej normy je ustanoviť určité základné bezpečnostné a základné výkonnostné požiadavky na inkubátory pre kojencov, ktoré minimalizujú riziká pre pacienta a operátora, a poskytnúť testovacie metódy, pomocou ktorých je možné overiť súlad s týmito požiadavkami.
Dve normy, ktoré sa pri uplatňovaní tejto normy označujú ako normatívne a sú nevyhnutné pre ich implementáciu, sú: IEC 60601-1-2 a IEC 60601-1-10.
Naša organizácia tiež poskytuje základné služby testovania bezpečnosti a výkonu detských inkubátorov ISO 60601-2-19 v rámci laboratórnych služieb.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
