TS EN ISO 10079-3 Aspiračné lekárske vybavenie - Časť 3: Aspiračné vybavenie napájané zo zdroja vákua alebo pozitívneho tlaku

TS EN ISO 10079-3 Aspiračné lekárske vybavenie - Časť 3: Aspiračné vybavenie napájané zo zdroja vákua alebo pozitívneho tlaku

Norma ISO 10079-3, ktorú vypracovala Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO), opisuje špecifikácie a skúšobné metódy pre aspirátory (sacie zariadenia) poháňané zdrojom vákua alebo pretlaku. Túto normu v Turecku publikoval aj Turecký inštitút pre normalizáciu (TSE) pod názvom: TS EN ISO 10079-3 Lekárske aspiračné zariadenia - Časť 3: Aspiračné zariadenia poháňané zdrojom vákua alebo pretlaku.

TS EN ISO 10079-3 Aspiračné lekárske vybavenie - Časť 3: Aspiračné vybavenie napájané zo zdroja vákua alebo pozitívneho tlaku

Táto norma opisuje bezpečnostné a výkonnostné požiadavky na zdravotnícke odsávacie zariadenia napájané Venturiho trubicou, ktorá vytvára podtlak alebo zdroj plynu s pozitívnym tlakom. Venturiho efekt je vo všeobecnosti pokles tlaku, ku ktorému dochádza pri prechode kvapaliny cez zúženú časť trubice. Táto norma sa vzťahuje aj na zariadenia pripojené k potrubným systémom alebo tlakovým fľašiam s lekárskymi plynmi a Venturiho pripojeniam. Zariadenia definované v tejto norme môžu byť samostatné alebo môžu byť súčasťou integrovaného systému.

Norma ISO 10079-3 stanovuje požiadavky na lekárske odsávacie zariadenia poháňané zdrojom vákua alebo plynu s pozitívnym tlakom, ktorý vytvára sanie Venturiho trubicou. Táto norma obsahuje ďalšie požiadavky na odsávacie zariadenia určené na použitie v teréne alebo počas prepravy.

Norma ISO 10079-3 sa nevzťahuje na:

  • Centrálne napájanie (s vytváraním vákua alebo stlačeného vzduchu), potrubné systémy a nástenné spojovacie prvky vozidiel a budov
  • Koncovka, ako sú sacie katétre a sacie koncovky
  • Striekačky
  • Zubné odsávacie zariadenie
  • Anestetické systémy na čistenie plynov
  • Laboratórne odsávanie
  • Autotransfúzne systémy
  • Uzavreté systémy na drenáž rán
  • Odlučovače hlienu vrátane odlučovačov hlienu pre novorodencov
  • Prsné pumpy
  • liposukcia
  • Ašpirácia maternice
  • Systémy odstraňovania chĺpkov

Naša organizácia poskytuje v rámci laboratórnych služieb aj testovacie služby pre aspirátory (sacie zariadenia) napájané zo zdroja vákua alebo pretlaku ISO 10079-3.

WhatsApp