TS EN ISO 80601-2-55 Elektrické zdravotnícke prístroje - Časť 2-55: Špecifické vlastnosti týkajúce sa základnej bezpečnosti a požadovaného výkonu monitorov dýchacích plynov.

Norma ISO 80601-2-55, ktorú vypracovala Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO), opisuje základné bezpečnostné a výkonnostné charakteristiky a skúšobné metódy monitorov dýchacích plynov. Túto normu v Turecku publikoval aj Turecký inštitút pre normalizáciu (TSE) pod názvom: TS EN ISO 80601-2-55 Elektrické zdravotnícke zariadenia - Časť 2-55: Špecifické charakteristiky týkajúce sa základnej bezpečnosti a požadovaného výkonu monitorov dýchacích plynov. Táto norma je založená na norme BS EN 21647, ktorú vypracoval Britský inštitút pre normalizáciu (BSI).

Norma ISO 80601-2-55 opisuje špecifické požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutný výkon monitora dýchacích plynov, ktorý sa považuje za zdravotnícku pomôcku a je určený na nepretržité používanie s pacientom. Táto norma špecifikuje predovšetkým požiadavky na monitorovanie anestetických plynov, monitorovanie oxidu uhličitého a monitorovanie kyslíka. Monitor dýchacích plynov môže byť samostatné zariadenie alebo integrované do iného zariadenia, ako je napríklad anestetická pracovná stanica alebo ventilátor (dýchací prístroj).

Táto norma sa nevzťahuje na monitor dýchacích plynov určený na použitie s horľavými anestetikami.

Nebezpečenstvá spojené so zamýšľanou fyziologickou funkciou zdravotníckych pomôcok alebo zdravotníckych systémov v rámci normy ISO 80601-2-55 nepodliehajú špecifickým požiadavkám, s výnimkou normy TS EN 60601-1 Elektrické zdravotnícke zariadenia – Časť 1: Všeobecné pravidlá pre základnú bezpečnosť a požadovaný výkon.

Stručne povedané, táto medzinárodná norma sa vzťahuje na základnú bezpečnosť a výkon monitorov plynov určených na použitie v zdravotníckych zariadeniach vrátane profesionálnych zdravotníckych organizácií, pohotovostných zdravotníckych stredísk a domácností.

Naša organizácia poskytuje firmám aj laboratórne služby vrátane testovania a hodnotenia základných bezpečnostných a výkonnostných charakteristík monitorov dýchacích plynov podľa normy ISO 80601-2-55.