TS EN ISO 8836 Dýchací katéter používaný v respiračnom systéme

Norma ISO 8836, ktorú vypracovala Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO), opisuje špecifické požiadavky a skúšobné metódy pre bezpečnosť a výkonnosť odsávacích katétrov dýchacích ciest. Túto normu v Turecku publikoval aj Turecký inštitút pre normalizáciu (TSE) pod názvom: TS EN ISO 8836 Odsávacie katétre dýchacích ciest.

Táto norma opisuje rozmery a požiadavky na otvorené aj uzavreté odsávacie katétre vyrobené z flexibilných materiálov a určené na použitie pri odsávaní z dýchacích ciest. Táto norma sa nevzťahuje na odsávacie katétre určené na použitie s horľavými anestetickými plynmi alebo látkami, lasermi alebo elektrochirurgickými zariadeniami.

Odsávacie katétre sú zdravotnícke pomôcky používané na odstraňovanie telesných tekutín z horných dýchacích ciest. Jeden koniec katétra je pripojený k aspirátoru alebo zbernej nádobe, zatiaľ čo druhý koniec sa zavádza priamo do priedušnice na odstránenie tekutín.

Normy, na ktoré sa normatívne odkazuje pri uplatňovaní tejto normy a ktoré sú nevyhnutné pre jej implementáciu, sú nasledovné:

• TS EN ISO 5356-1 Prístroje na anestéziu a dýchanie - Kónické tvarovky - Časť 1: Kužele a zásuvky
• TS EN ISO 5367 Anestetické a respiračné zariadenia - Respiračné súpravy a príslušenstvo
• ISO 18190 Anestetické a respiračné zariadenia - Všeobecné požiadavky na dýchacie cesty a súvisiace zariadenia.
• TS EN ISO 18562-1 Posúdenie biokompatibility dýchacích plynov v zdravotníckych aplikáciách - Časť 1: Testovanie a hodnotenie v rámci procesu riadenia rizík.
• TS EN ISO 80369-7 Armatúry s malým priemerom pre kvapaliny a plyny v zdravotníckych aplikáciách - Časť 7: Armatúry na intravenózne alebo hypodermické aplikácie.

Poznámka: Táto norma nahrádza zrušenú normu TS EN 1733.

Naša organizácia tiež poskytuje firmám služby testovania bezpečnosti a výkonu pre odsávacie katétre dýchacích ciest podľa normy ISO 8836 ako súčasť našich laboratórnych služieb.