Norma ISO 10651-6, ktorú vypracovala Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO), opisuje bezpečnostné a výkonnostné charakteristiky a skúšobné metódy pre respiračné podporné zariadenia používané v domácej starostlivosti o pacientov. Túto normu v Turecku publikoval aj Turecký inštitút pre normalizáciu (TSE) pod názvom: TS EN ISO 10651-6 Pľúcne ventilátory na lekárske použitie - Špecifické charakteristiky pre základnú bezpečnosť a požadovaný výkon - Časť 6: Respiračné podporné zariadenia pre domácu starostlivosť o pacientov.
Táto norma špecifikuje základné bezpečnostné a výkonnostné požiadavky na zariadenia na podporu dýchania (ventilátory) určené na použitie v domácej starostlivosti. Zariadenia, na ktoré sa vzťahuje táto norma, sú vo všeobecnosti vhodné na domácu starostlivosť a nie sú určené na použitie v nemocniciach alebo zdravotníckych zariadeniach. Táto norma je určená na používanie v spojení s normou IEC 60601-1. Norma ISO 10651-6 nahrádza a ruší požiadavky normy IEC 60601-1. Norma IEC 60601-1 je základnou normou pre bezpečnosť všetkých zdravotníckych elektrických zariadení používaných kvalifikovaným personálom alebo pod jeho dohľadom vo všeobecnom lekárskom a opatrovateľskom prostredí. Zahŕňa aj špecifické požiadavky na zaistenie bezpečnosti.
Požiadavky na dýchacie prístroje určené na anestetické aplikácie sú špecifikované v norme ISO 8835-5.
Medzi niekoľko noriem, na ktoré sa odkazuje v normách a ktoré sú nevyhnutné pre implementáciu normy ISO 10651-6, patria: ISO 32, ISO 4135, ISO 5356-1, ISO 5356-2, ISO 5359, ISO 5362, ISO 5367, ISO 7396-1, ISO 14937, ISO 15001, ISO 15223 a IEC 60079-4.
Naša organizácia tiež poskytuje firmám služby testovania bezpečnosti a výkonu podľa normy ISO 10651-6 pre zariadenia na podporu dýchania používané v domácej starostlivosti o pacientov ako súčasť našich laboratórnych služieb.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
