TS EN ISO 5362 Balóniky na anestéziu (bývalý štandard TS EN 1820 + A1)

V norme ISO 5362 vyvinutej Medzinárodnou organizáciou pre normalizáciu (ISO) sú opísané bezpečnostné a výkonové charakteristiky a testovacie metódy anestéznych balónov. Túto normu v našej krajine vydal Turecký inštitút pre normalizáciu (TSE) s nasledujúcim názvom: TS EN ISO 5362 Anesthesia balloons. Táto norma nahradila zrušenú normu TS EN 1820 + A1.

Norma popisuje požiadavky na antistatické a antistatické vaky na zásobníky na použitie s anestetickým prístrojom alebo pľúcnymi ventilátormi (dýchacími systémami). Tieto požiadavky zahŕňajú požiadavky na tvar krku, definíciu veľkosti, namáhanie a prípadne elektrický odpor.

Norma ISO 5362 sa vzťahuje na jednorazové aj opakovane použiteľné vaky. Vrecká na opakované použitie musia spĺňať požiadavky tejto normy na odporúčanú životnosť produktu. Táto norma sa nevzťahuje na tašky na špeciálne účely, ako sú vlnovce a samorozťahovacie tašky. Vaky používané v systémoch na čistenie anestetických plynov sa nepovažujú za vaky na anestetické rezervoáre, a preto sa na nich táto norma nevzťahuje.

Všeobecne sa uznáva, že balóny anestézie musia byť pri použití s ​​horľavým anestetikom elektricky vodivé. Tieto balóniky sú preto obzvlášť dôležité, keď ich poskytovateľ anestetika rytmicky stláča, aby zaistil prerušovanú ventiláciu pozitívneho tlaku.

Pretože testovacia metóda uvedená v štandardnej prílohe zahŕňa naplnenie vaku vodou, jej bežné použitie pri kontrole výroby sa nepovažuje za praktické. Preto je pre informáciu v štandardnej prílohe uvedená iná skúšobná metóda, pri ktorej sa namiesto vody používa vzduch. Pretože táto skúšobná metóda poskytuje rovnocenné výsledky, považuje sa za vhodnú skúšobnú metódu.

Normy uvádzané ako normatívne pri implementácii tejto normy sú: ISO 4287, ISO 5356-1, ISO 7000, ISO 11607-1, IEC 60601-1, EN 556 a EN 980.

Naša organizácia tiež poskytuje firmám služby testovania bezpečnosti a výkonu anestetických balónov podľa normy ISO 5362 ako súčasť našich laboratórnych služieb.