TS EN ISO 17510-1 Respiračná terapia spánkovým apnoe - Časť 1: Zariadenia na dýchanie spánkovým apnoe

V norme ISO 17510-1, ktorú vypracovala Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO), sú opísané bezpečnostné a výkonové charakteristiky a skúšobné metódy zariadení používaných pri liečbe dýchania spánkového apnoe. Túto normu v našej krajine vydal Turecký inštitút pre štandardy (TSE) s nasledujúcim názvom: TS EN ISO 17510-1 Respiračná terapia spánkovým apnoe - Časť 1: Vybavenie na dýchanie spánkovým apnoe.

Táto norma popisuje požiadavky na vybavenie pre respiračnú terapiu spánkovým apnoe používanou v lodiach, lietadlách a iných dopravných prostriedkoch a zdravotníckych zariadeniach. Táto norma sa vzťahuje na zariadenia určené na použitie u dospelých a detí. Táto norma sa nevzťahuje na zariadenia určené na použitie u novorodencov. V tejto norme sa neberú do úvahy prúdové a vysokofrekvenčné vetranie a oscilačné charakteristiky týchto zariadení. Okrem toho táto norma neplatí pre prístroje, ktoré spadajú do rozsahu pôsobnosti normy EN 794, a pre vonkajšie dýchacie prístroje (ventilátory) definované v norme ISO 4135. Masky a aplikačné doplnky sú obsiahnuté v norme ISO 17510-2.

Medzi témy zahrnuté v norme ISO 17510-1 patria: príkon, základné bezpečnostné kategórie, odnímateľné ochranné zariadenia, podmienky prostredia, klasifikačné požiadavky, obmedzenie napätia a energie, kryty a ochranné kryty, ochranné uzemnenie, funkčné uzemnenie a vyrovnanie potenciálu, trvalé zvodové prúdy, dielektrická pevnosť, mechanická pevnosť, pohyblivé časti, povrchy, rohy a hrany, stabilita pri bežnom používaní, vibrácie a hluk, pneumatická a hydraulická energia, röntgenové žiarenie, mikrovlnné žiarenie, svetelné žiarenie (vrátane laserov), infračervené žiarenie, ultrafialové žiarenie, akustická energia, elektromagnetická kompatibilita, extrémne teploty, protipožiarna ochrana, elektrostatické náboje, biokompatibilita, abnormálne prevádzkové a poruchové podmienky a environmentálne testovanie.

V rámci laboratórnych služieb poskytuje naša organizácia tiež služby testovania bezpečnosti a výkonu ISO 17510-1 dýchacie prístroje na spánkové apnoe.