Norma ISO 80369-7 vyvinutá Medzinárodnou organizáciou pre normalizáciu (ISO) popisuje vlastnosti a skúšobné metódy spojovacích materiálov používaných na intravenózne alebo subkutánne použitie. Túto normu v našej krajine vydal Turecký inštitút pre normalizáciu (TSE) s nasledujúcim názvom: TS EN ISO 80369-7 Spojovacie prvky s malým priemerom pre kvapaliny a plyny v zdravotníckych aplikáciách - Časť 7: Spojovacie prvky pre intravenózne alebo podkožné použitie. Táto norma nahrádza zrušenú normu TS 3521-1 EN 20594-1.
Táto norma opisuje požiadavky na konštrukciu a funkčné vlastnosti malopólových spojovacích prostriedkov určených na použitie v spojeniach na intravenózne použitie alebo na spojeniach v podkožných aplikáciách zdravotníckych pomôcok a príslušenstva. Táto norma sa týka napríklad subkutánnych injekčných striekačiek a ihiel, mužských a ženských spojovacích materiálov Luer a intravenóznych kanyl so spojovacími prvkami Luer Lock. Luerova tvarovka bola pôvodne navrhnutá pre použitie pri tlakoch do 300 kPa.
Norma ISO 80369-7 nešpecifikuje požiadavky na lekárske prístroje alebo príslušenstvo používajúce tieto konektory. Takéto požiadavky sú obsiahnuté v iných medzinárodných normách, najmä pre určité zdravotnícke pomôcky alebo príslušenstvo. Táto norma tiež nezverejňuje požiadavku na nasledujúce konektory s malým otvorom, na ktoré sa vzťahujú iné medzinárodné normy: hemodialyzátor, hemodiafilter a otvory krvných komôr hemofiltrov (ISO 8637 a ISO 8638), hemodialýza, fitingy hemodiafiltračných a hemofiltračných zariadení (ISO 8637) a vypnutie infúzneho systému prepichovacie spojovacie prvky (ISO 8536‑4).
Naša organizácia tiež poskytuje firmám testovacie služby podľa normy ISO 80369-7 pre intravenózne alebo subkutánne aplikované spojovacie materiály ako súčasť našich laboratórnych služieb.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
