Norma ISO 80601-2-69, ktorú vypracovala Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO), opisuje špecifické požiadavky a skúšobné metódy pre bezpečnosť a výkon zdravotníckych zariadení na koncentrovanie kyslíka. Túto normu v Turecku publikoval aj Turecký inštitút pre normalizáciu (TSE) pod názvom: TS EN ISO 80601-2-69 Elektrické zdravotnícke zariadenia - Časť 2-69: Špecifické požiadavky na základnú bezpečnosť a potrebný výkon zariadení na koncentrovanie kyslíka.
Predmetná norma opisuje požiadavky na základnú bezpečnosť a výkon kyslíkovej spojky spolu s jej príslušenstvom, ktorým sú zdravotnícke zariadenia určené na zvýšenie koncentrácie kyslíka v plyne určenom na dodávanie jednému pacientovi . Takéto kyslíkové spojky sú typicky určené na použitie v domácom zdravotníckom prostredí vrátane prepravy jedného pacienta v rôznych prostrediach vrátane akejkoľvek súkromnej a verejnej dopravy a komerčných lietadiel.
Norma ISO 80601-2-69 sa nevzťahuje na prepravovateľné a neprepravovateľné kyslíkové spojky. Táto norma sa vzťahuje na kyslíkový koncentrátor, ktorý je integrovaný do iných zdravotníckych pomôcok, zdravotníckych zariadení alebo zdravotníckych systémov alebo sa s nimi používa. Kyslíkový koncentrátor je zariadenie používané pacientmi s dýchacími ťažkosťami, ktoré filtruje kyslík voľne prítomný vo vzduchu a čistí ho na 90 – 95 %.
Doplnkový kyslík sa dodáva z rôznych zdrojov: z potrubných systémov pre medicínske plyny, koncentrátorov kyslíka, tlakových fliaš a zásobníkov kvapalného kyslíka. Táto norma sa vzťahuje na základné bezpečnostné a výkonnostné požiadavky na takéto zariadenia na koncentrovanie kyslíka.
Naša organizácia tiež poskytuje firmám služby testovania bezpečnosti a výkonu pre zdravotnícke zariadenia - koncentrátory kyslíka certifikované podľa normy ISO 80601-2-69 ako súčasť našich laboratórnych služieb.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
