TS EN ISO 7886-2 Injekčné striekačky - Injekčné striekačky - Sterilné na jedno použitie - Časť 2: Na použitie s injekčnou pumpou poháňanou motorom.

Norma ISO 7886-2, ktorú vypracovala Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO), opisuje charakteristiky a skúšobné metódy jednorazových subkutánnych injekčných striekačiek používaných s mechanicky poháňanými injekčnými pumpami. Túto normu v Turecku publikoval aj Turecký inštitút pre normalizáciu (TSE) pod názvom: TS EN ISO 7886-2 Striekačky - Hypodermické - Sterilné na jedno použitie - Časť 2: Na použitie s mechanicky poháňanými injekčnými pumpami.

Táto norma opisuje požiadavky na jednorazové sterilné injekčné striekačky s nominálnym objemom 1 ml alebo viac, vyrobené z plastových materiálov a určené na použitie s mechanicky poháňanými injekčnými pumpami. Táto norma sa nevzťahuje na injekčné striekačky s nasledujúcimi vlastnosťami, ktoré spadajú do rozsahu pôsobnosti iných medzinárodných noriem: injekčné striekačky s automatickým uzatváraním (ISO 7886-3), injekčné striekačky určené na použitie s inzulínom (ISO 8537), jednorazové sklenené injekčné striekačky a injekčné striekačky dodávané s injekčnou súpravou na plnenie lekárnikom. Táto norma sa tiež nezaoberá kompatibilitou s injekčnými tekutinami.

Najnovšia aktualizácia normy ISO 7886-2 pridala do svojho rozsahu pôsobnosti veľkosti striekačiek od 1 ml do 5 ml. Všeobecná požiadavka na prietok bola z normy odstránená, pretože je primárne ovplyvnená vnútorným priemerom striekačky. Okrem toho boli rýchlosti testovania pumpy pre každú veľkosť striekačky revidované tak, aby lepšie odrážali rozsah rýchlostí používaný vo všeobecných klinických podmienkach. Výrobca jednej z komponentov striekačky používaných s pumpou striekačky musí zvážiť zmeny dizajnu a komunikovať s druhým výrobcom. Konkrétne musí poskytnúť informácie týkajúce sa tolerancií a vzťahov medzi rozmermi striekačky a silou ovládania piestu a výkonnostnými charakteristikami.

Naša organizácia tiež poskytuje firmám v rámci našich laboratórnych služieb testovacie služby pre jednorazové subkutánne injekčné striekačky vybavené mechanickými injekčnými pumpami podľa normy ISO 7886-2.