TS EN ISO 14408 Trubice priedušnice určené pre laserovú chirurgiu - Vlastnosti pre značenie a sprievodné informácie

Norma ISO 14408, ktorú vypracovala Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO), opisuje označovanie, výkonnostné charakteristiky a skúšobné metódy tracheálnych rúrok určených pre laserovú chirurgiu. Túto normu v Turecku publikoval aj Turecký inštitút pre normalizáciu (TSE) pod názvom: TS EN ISO 14408 Tracheálne rúrky určené pre laserovú chirurgiu - Charakteristiky označovania a sprievodné informácie.

Táto norma sa vzťahuje na označovanie, etiketovanie a informácie, ktoré má výrobca poskytnúť pre upnuté a neuzavreté tracheálne trubice a súvisiace materiály určené na odolnosť voči laserovému žiareniu. Odolnosť týchto tracheálnych trubicí voči laserovému žiareniu sa testuje podľa noriem ISO 11990-1 a ISO 11990-2. Norma ISO 14408 poskytuje štandardný formát na hlásenie výsledkov získaných pri testoch vykonávaných podľa týchto dvoch noriem. Špecifikovaním informácií a obmedzením požiadaviek v súlade s týmto formátom sa zabezpečí dizajn výrobcu a maximálne využitie alternatívnych materiálov.

Tracheálne trubice sú zdravotnícke pomôcky určené na zavedenie z hrtana do priedušnice, aby sa do priedušnice dodával plyn a para. Tracheálna trubica sa zavádza cez otvor v priedušnici, aby pacientom pomohla dýchať. Tracheálne trubice pomáhajú ľuďom, ktorí musia byť na ventilátore dlhšie ako niekoľko týždňov alebo ktorí majú ochorenia, ktoré im bránia v dýchaní horných dýchacích ciest. Stručne povedané, tracheálna trubica je katéter zavedený do priedušnice na vytvorenie a udržanie dýchacích ciest a zabezpečenie dostatočnej výmeny kyslíka a oxidu uhličitého.

Normy, na ktoré sa normatívne odkazuje pri uplatňovaní tejto normy a ktoré sú nevyhnutné pre jej implementáciu, sú: ISO 70001, ISO 15223-1, ISO 11990-1 a ISO 11990-2.

Naša organizácia tiež poskytuje firmám služby označovania a testovania výkonu tracheálnych rúrok určených pre laserovú chirurgiu podľa normy ISO 14408 ako súčasť našich laboratórnych služieb.