TS EN ISO 7376 Zariadenia na anestéziu a dýchanie - laryngoskopy pre tracheálnu intubáciu

Norma ISO 7376, ktorú vypracovala Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO), opisuje základné bezpečnostné a výkonnostné charakteristiky a skúšobné metódy laryngoskopov, ktoré sú anestetickými a dýchacími zariadeniami. Túto normu v Turecku publikoval aj Turecký inštitút pre normalizáciu (TSE) pod názvom: TS EN ISO 7376 Anestetické a dýchacie zariadenia - Laryngoskopy na tracheálnu intubáciu.

Táto norma stanovuje základné požiadavky na laryngoskopy používané na intubáciu a opisuje kritické rozmery rukoväte a lampy hákových laryngoskopov. Taktiež stanovuje kritériá pre zameniteľnosť čepelí a rukovätí. Intubácia sa vykonáva na ochranu dýchacích ciest, zabezpečenie nepretržitého dýchania a podávanie liekov v prípade zhoršenej alebo rizikovej bezpečnosti dýchacích ciest, skrátka na začatie umelého dýchania. Počas tohto postupu sa používa laryngoskopia alebo špeciálne zariadenia.

Požiadavky na elektrickú bezpečnosť sú prísnejšie pre zariadenia pripojené k elektrickej sieti alebo externým napájacím zdrojom. Norma ISO 7376 sa preto vzťahuje aj na zariadenia s interným batériovým zdrojom napájania určeným výlučne na osvetlenie hrtana. Táto norma sa však nevzťahuje na chirurgické zariadenia s rovnakým názvom. Táto norma sa nevzťahuje na flexibilné laryngoskopy používané pri chirurgických zákrokoch, laryngoskopy napájané zo siete, laryngoskopy pripojené k externým zdrojom svetla pomocou káblov prenášajúcich svetlo ani na videolaryngoskopy.

Stručne povedané, norma ISO 7376 sa vzťahuje na anestéziu, intenzívnu starostlivosť, urgentnú starostlivosť a opakovane použiteľné a jednorazové čepele a rukoväte laryngoskopov a stanovuje požiadavky na tieto a podobné postupy.

Naša organizácia tiež poskytuje firmám základné služby v oblasti testovania bezpečnosti a výkonu laryngoskopov, anestetických a respiračných zariadení s certifikáciou ISO 7376, ako súčasť našich laboratórnych služieb.