TS EN ISO 80601-2-13 Elektrické zdravotnícke prístroje - Časť 2-13: Špeciálne pravidlá pre základný výkon a základnú bezpečnosť anestéznych pracovných staníc

Norma ISO 80601-2-13 vyvinutá Medzinárodnou organizáciou pre normalizáciu (ISO) popisuje základné bezpečnostné a výkonové charakteristiky a testovacie metódy anestéziových pracovných staníc. Túto normu v našej krajine vydal Turecký normalizačný inštitút (TSE) s nasledujúcim názvom: TS EN ISO 80601-2-13 Elektrické zdravotnícke prístroje - Časť 2-13: Špeciálne pravidlá pre základný výkon a základnú bezpečnosť anestéziologických pracovísk.

Táto norma stanovuje kritériá základnej bezpečnosti a základného výkonu anestetického pracoviska pri podávaní inhalačnej anestézie za nepretržitého sprevádzania profesionálnym operátorom. Táto norma popisuje špecifické požiadavky na nasledujúce komponenty, ktoré sa môžu používať v spojení s ďalšími príslušnými komponentmi anestetickej pracovnej stanice: systém dodávania anestetického plynu, anestetický dýchací systém, systém čistenia anestetického plynu, anestetické pary dodávací systém, anestetický ventilátor, zobrazovacie zariadenie, výstražný systém a ochranné zariadenie.

Norma TS EN ISO 80601-2-13 obsahuje aj príslušenstvo, ktoré je výrobcami určené na pripojenie k anestetickej stanici. Vlastnosti tohto príslušenstva ovplyvňujú základnú bezpečnosť a základnú výkonnosť anestetického pracoviska.

Na riziká spojené so zamýšľanou fyziologickou funkciou zdravotníckych pomôcok alebo zdravotníckych systémov v zmysle normy TS EN ISO 80601-2-13 sa norma TS EN 60601-1 nevzťahuje.

Dnes je moderné pracovisko integrovanej anestézie navrhnuté tak, aby bolo kompletným systémom na dodávanie a monitorovanie anestézie a dýchacích plynov. Pokročilé ventilačné schopnosti sú kombinované s dodávkou plynu a odparovaním činidla, monitorovaním pacienta a správou informácií, aby sa vytvorila integrovaná anestetická starostlivosť.

Naša organizácia tiež poskytuje firmám laboratórne služby vrátane štandardizovaného testovania podľa normy ISO 80601-2-13 a identifikácie základných bezpečnostných a výkonnostných špecifikácií pre anesteziologické pracovné stanice.