TS EN ISO 5364 Zariadenia na anestéziu a dýchanie - orofaryngeálne trubice

Norma ISO 5364 vyvinutá Medzinárodnou organizáciou pre normalizáciu (ISO) popisuje základné bezpečnostné a výkonové charakteristiky a skúšobné metódy orofaryngeálnych trubíc, ktorými sú anestézia a dýchacie prístroje. Túto normu v našej krajine vydal Turecký inštitút pre normalizáciu (TSE) s nasledujúcim názvom: TS EN ISO 5364 Anestézia a dýchacie prístroje - orofaryngeálne trubice.

Táto norma popisuje požiadavky na plasty alebo gumu pre orofaryngeálne dýchacie cesty vrátane výstužných vložiek z plastov alebo kovu. Orofaryngeálne trubice sú účinným zdravotníckym vybavením pre ľudí, ktorí sú v bezvedomí a majú upchaté dýchacie cesty. Zakrivená a dutá orofaryngeálna trubica je plastové zariadenie umiestnené na jazyku. Pretože je zakrivený, hrot zariadenia je umiestnený za základňou jazyka a zdvíha zariadenie dopredu. Tým sa zabráni upchatiu.

Norma ISO 5364 neobsahuje požiadavky na kovové orofaryngeálne dýchacie cesty alebo horľavosť orofaryngeálnych dýchacích ciest. Horľavosť orofaryngeálnych dýchacích ciest je nebezpečná, napríklad pri použití horľavých anestetík, elektrochirurgických jednotiek alebo laserov. Táto norma sa nevzťahuje na supralaryngeálne dýchacie cesty, ktoré nemajú vnútorný, integrovaný tesniaci systém.

Veľkosť dýchacích ciest je dôležitým kritériom pri výbere vhodnej pomôcky (orofaryngeálnej dýchacej trubice), aby sa zabránilo obštrukcii dýchacích ciest mäkkými tkanivami a aby sa koreň jazyka udržal vpredu . Veľkosť dýchacích ciest je označená čitateľnou značkou a farebným kódom, čo je dôležité pre rýchlu identifikáciu a výber v prípade núdze.

Normy, ktoré sa pri implementácii tejto normy označujú ako normatívne, sú: ISO 7000, ISO 10993-1, ISO 11607-1, ISO 15223-1, EN 556-1 a EN 1041.

Naša organizácia poskytuje v rámci laboratórnych služieb aj základné služby testovania bezpečnosti a výkonu pre orofaryngeálne trubice, ktorými sú anestézie a dýchacie prístroje podľa ISO 5364.