TS EN ISO 10079-2 Aspiračné lekárske vybavenie - Časť 2: Ručne ovládané aspiračné zariadenie

TS EN ISO 10079-2 Aspiračné lekárske vybavenie - Časť 2: Ručne ovládané aspiračné zariadenie

V norme ISO 10079-2, ktorú vypracovala Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO), sú opísané vlastnosti a skúšobné metódy ručne ovládaných aspirátorov (sacie zariadenie). Túto normu v našej krajine vydal Turecký inštitút pre normalizáciu (TSE) s nasledujúcim názvom: TS EN ISO 10079-2 Zdravotnícke aspiračné zariadenie - Časť 2: Ručne ovládané aspiračné zariadenie.

TS EN ISO 10079-2 Aspiračné lekárske vybavenie - Časť 2: Ručne ovládané aspiračné zariadenie

Táto norma popisuje bezpečnostné a výkonové požiadavky na sacie a ručne ovládané lekárske sacie zariadenia, ktoré sa nazývajú orofaryngeálny (zlatý hltan). Zahŕňa sacie zariadenie pracujúce s nohami, rukami alebo oboma.

Diagram v prílohe k norme ISO 10079 zobrazuje tri časti normy pre typické systémy. Táto norma pozostáva z nasledujúcich častí pod hlavičkou lekárske odsávacie zariadenia:

  • Časť 1: Elektricky napájané sacie zariadenie
  • Časť 2: Ručne ovládané sacie zariadenie
  • Časť 3: Odsávacie zariadenie napájané z vákuového alebo pretlakového zdroja plynu

Norma ISO 10079-2 obsahuje ďalšie požiadavky na aspiračné zariadenie na použitie v teréne alebo na prepravu.

Najčastejšie sa používa aspirácia ručne v situáciách mimo zdravotníckych zariadení, ktoré sa bežne označujú ako terénne alebo transportné použitie. V týchto prípadoch použitie zahrnuje extrémne počasie alebo terénne podmienky. Ďalšie požiadavky na dýchacie prístroje určené na pozemné alebo dopravné použitie sú obsiahnuté v tejto norme.

Norma ISO 10079-2 sa nevzťahuje na:

  • Koncovky, ako sú sacie katétre a sacie koncovky
  • Zubné odsávacie zariadenie
  • Odlučovače hlienu vrátane odlučovačov hlienu pre novorodencov

Niekoľko noriem s normatívnymi odkazmi na implementáciu tejto normy je: ISO 5356-1, ISO 70001, ISO 14155, ISO 14971, ISO 15223-1, ISO 80369, IEC 62366 a EN 1041.

Naša organizácia tiež poskytuje firmám testovacie služby manuálnych aspirátorov (sacíc) podľa normy ISO 10079-2 ako súčasť našich laboratórnych služieb.

WhatsApp