Norma ISO 5367, vyvinutá Medzinárodnou organizáciou pre normalizáciu (ISO), popisuje určité požiadavky a skúšobné metódy na výkon dýchacích súprav a armatúr. Túto normu vydal aj u nás Turecký inštitút pre normalizáciu (TSE) s názvom: TS EN ISO 5367 Prístroje na anestéziu a dýchanie - Dýchacie súpravy a armatúry.
Táto norma popisuje základné požiadavky na dýchacie súpravy a dýchacie trubice určené na použitie s lekárskym vybavením, ako sú anestetické dýchacie systémy, ventilátorové dýchacie systémy, zvlhčovače alebo rozprašovače. Adaptéry na špičky pacienta dodávané vopred zmontované s dýchacími súpravami a dýchacími hadicami a diely dodávané a zostavené ako komponenty podľa pokynov výrobcu patria do rozsahu pôsobnosti tejto normy.
Norma ISO 5367 sa vzťahuje aj na dýchacie súpravy so špeciálnymi komponentmi, napr. tesniacimi uzávermi, používanými medzi špičkou pacienta a špičkou stroja, ktoré sa dodávajú vopred zmontované.
Táto medzinárodná norma sa nevzťahuje na dýchacie súpravy a dýchacie trubice používané na špeciálne účely. Napríklad ventilátory so špeciálnou zhodou, požiadavkami na tlak alebo frekvenciu dýchania, vysokofrekvenčná oscilačná ventilácia alebo vysokofrekvenčné prúdové vetracie zariadenia a dýchacie súpravy a dýchacie trubice so špeciálnym príslušenstvom na ventiláciu novorodencov sú vylúčené z rozsahu pôsobnosti tejto normy.
Príklady rôznych typov dýchacích súprav s adaptérmi na špičky pacienta sú zahrnuté v štandardnej prílohe. Požiadavky na výdychové ventily, výfukové ventily, nastaviteľné ventily na obmedzenie tlaku, výmenníky tepla a vlhkosti, dýchacie filtre a rezervoárové vaky, ak existujú, nie sú zahrnuté v tejto norme.
Naša organizácia tiež poskytuje služby testovania bezpečnosti a výkonu dýchacích súprav a príslušenstva ISO 5367 podnikom v rámci laboratórnych služieb.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
