Norma ISO 27427, vyvinutá Medzinárodnou organizáciou pre normalizáciu (ISO), popisuje základné bezpečnostné a výkonové charakteristiky a skúšobné metódy nebulizačných systémov (systémy s tenkým rozprašovaním alebo odparovanie), ktorými sú anestetické a dýchacie zariadenia a ich komponenty. Túto normu vydal aj u nás Turecký inštitút pre normalizáciu (TSE) s názvom: TS EN ISO 27427 Anestézia a respirátory - Nebulizačné systémy a komponenty. Táto norma nahradila zrušenú normu TS EN 13544-1.
Táto norma opisuje bezpečnostné, výkonové a testovacie požiadavky na nebulizačné systémy na všeobecné použitie určené na nepretržitú prevádzku alebo vdychovanie tekutín ľuďom vo forme aerosólu cez dýchací systém. Táto norma zahŕňa napríklad kompresory, potrubné systémy, tlakové fľaše a plynom poháňané rozprašovače, ktoré môžu byť nimi ovládané, a elektricky poháňané rozprašovače alebo ručne poháňané rozprašovače, napr. rotujúce kotúče, ultrazvukové, vibračné aktívne a pasívne sieťky, kapilárne zariadenia.
Táto norma sa však nevzťahuje na zariadenia určené na nazálne depozície, zariadenia na zvlhčovanie dodávaním vody len vo forme aerosólu a rozprašovače špecifické pre lieky, ako sú inhalátory s odmeranými dávkami, inhalátory s odmeranými kvapalinami, inhalátory suchého prášku a komponenty.
Stručne povedané, hlavné ciele normy ISO 27427 sú:
Niekoľko noriem, na ktoré sa normatívne odkazuje pri uplatňovaní tejto normy, sú: ISO 5356-1, ISO 5356-2, ISO 5367, ISO 7396-1, ISO 9170-1, ISO 10524-1 a ISO 10524-3.
Naša organizácia tiež poskytuje firmám služby testovania výkonu nebulizačných systémov a ich komponentov, ktorými sú anestetické a respiračné zariadenia, ako súčasť našich laboratórnych služieb v súlade s normou ISO 27427 .
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
