TS EN ISO 8362-6 Injekčné nádoby a príslušenstvo - Časť 6: Hlavy vyrobené z hliníkových plastových kombinácií pre injekčné liekovky

Norma ISO 8362-6, ktorú vypracovala Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO), opisuje špecifikácie a skúšobné metódy pre hliníkovo-plastové uzávery používané v injekčných liekovkách, ktoré patria medzi injekčné nádoby a príslušenstvo. Túto normu v Turecku publikoval aj Turecký inštitút pre normalizáciu (TSE) pod názvom: TS EN ISO 8362-6 Injekčné nádoby a príslušenstvo - Časť 6: Hliníkovo-plastové uzávery pre injekčné liekovky.

Táto norma sa vzťahuje na uzávery vyrobené z kombinácie hliníka a plastu pre injekčné liekovky, ako je opísané v normách ISO 8362-1 a ISO 8362-4, ktoré patria do rovnakej série.

Materiály, z ktorých sa vyrábajú injekčné nádoby vrátane elastomérnych uzáverov, sú vhodné obalové materiály na skladovanie injekčných liekov až do ich podania. Uzávery opísané v tejto norme sa však nepovažujú za obalové materiály, ktoré prichádzajú do priameho kontaktu s farmaceutickými prípravkami.

Nasledujúce normy sú normatívne citované a nevyhnutné pre implementáciu normy ISO 8362-6 :

• TS 1980-1 EN 22768-1 Všeobecné tolerancie - Časť 1: Tolerancie pre merania dĺžky a uhla, pre ktoré nie sú špecifikované tolerancie.
• TS 1980-2 EN 22768-2 Všeobecné tolerancie - Časť 2: Geometrické tolerancie pre tvary a polohy, pre ktoré nie sú tolerancie špecifikované.
• TS EN ISO 8362-3 Injekčné nádoby a príslušenstvo - Časť 3: Hliníkové uzávery používané v injekčných liekovkách
• TS EN ISO 8872 Hliníkové uzávery na injekčné liekovky na transfúziu, infúziu a injekciu - Všeobecné špecifikácie a skúšobné metódy
• Čiapky TS ISO 10985 vyrobené z hliníkových plastových kombinácií pre infúzne fľaše a injekčné liekovky - Špecifikácie a skúšobné metódy

Naša organizácia poskytuje aj testovacie služby pre hliníkovo-plastové uzávery používané v injekčných liekovkách, ktoré sú zahrnuté v kategórii injekčných nádob a príslušenstva podľa normy ISO 8362-6, ako súčasť našich laboratórnych služieb pre firmy.