V norme ISO 23747 vyvinutej Medzinárodnou organizáciou pre normalizáciu (ISO) sú opísané výkonové charakteristiky a skúšobné metódy prietokomerov súvisiace s vrcholovým výdychom s cieľom vyhodnotiť funkciu pľúc u spontánne dýchajúcich osôb. Túto normu v našej krajine vydal Turecký inštitút pre normalizáciu (TSE) s nasledujúcim názvom: TS EN ISO 23747 Anestetické a dýchacie prístroje - Prietokomer súvisiaci so špičkovým výdychom na vyhodnotenie funkcie pľúc u spontánne dýchajúcich osôb.
Uvedená norma popisuje požiadavky na prístroj na meranie špičkového výdychového prietoku vyvinutý na hodnotenie respiračných funkcií u spontánne dýchajúcich osôb. Táto norma pokrýva všetky lekárske prístroje, ktoré merajú maximálny výdechový prietok u spontánne dýchajúcich ľudí ako súčasť lekárskeho vybavenia s integrovanou funkciou pľúc alebo ako samostatný lekársky prístroj. Pri plánovaní a projektovaní zariadenia, na ktoré sa vzťahuje táto medzinárodná norma, sa musí brať do úvahy vplyv zariadenia na životné prostredie počas celej jeho životnosti. Environmentálne požiadavky sú obsiahnuté v štandardnej prílohe. Dodatočné aspekty vplyvu na životné prostredie sa okrem toho zaoberajú v TS EN ISO 14971 Zdravotnícke pomôcky - Aplikácia riadenia rizík na zdravotnícke pomôcky.
Normy, ktoré sa pri uplatňovaní tejto normy označujú ako normatívne a sú nevyhnutné pre jej implementáciu, sú: ISO 10993-1, ISO 14937, ISO 15223-1 a IEC 60601-1.
Implementáciou tejto normy sa zvyšuje bezpečnosť a výkonnosť takýchto zdravotníckych prístrojov a uľahčuje sa ich diagnostika a liečba pľúcnych a respiračných chorôb.
V rámci laboratórnych služieb naša organizácia poskytuje aj služby testovania výkonnosti prietokomerov súvisiacich so špičkovým výdychom na vyhodnotenie pľúcnych funkcií spontánne dýchajúcich osôb podľa normy ISO 23747.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
