TS EN 60601-2-26 Elektrické zdravotnícke prístroje - Časť 2-26: Špecifické vlastnosti pre základnú bezpečnosť a požadovaný výkon elektroencefalografických prístrojov

Norma TS EN 60601-2-26 vyvinutá Medzinárodnou elektrotechnickou komisiou (IEC), pridruženou spoločnosťou Medzinárodnej organizácie pre normalizáciu (ISO), popisuje vlastnosti a testovacie metódy bezpečnosti a výkonu elektroencefalografických prístrojov medzi elektrickými lekárskymi prístrojmi. Túto normu v našej krajine vydal Turecký inštitút pre normalizáciu (TSE) s nasledujúcim názvom: TS EN 60601-2-26 Elektrické zdravotnícke prístroje - Časť 2-26: Špecifické vlastnosti pre základnú bezpečnosť a požadovaný výkon elektroencefalografických prístrojov.

Táto norma sa vzťahuje na základnú bezpečnosť a základnú funkčnosť elektroencefalografických prístrojov používaných v klinickom prostredí, napríklad v nemocnici, ordinácii alebo podobnom zdravotníckom zariadení. Uvedená norma nepokrýva požiadavky na ďalšie zariadenia používané v procese elektroencefalografie (ako sú fonofotické stimulátory, elektroencefalografická telemetria, ukladanie a vyhľadávanie údajov EEG a ambulantné elektroencefalografické záznamníky).

Elektroencefalografia je metóda zobrazovania mozgu. Pri tejto metóde sa aktivita mozgových vĺn meria a monitoruje elektrickou metódou. Pretože pacientovi počas zákroku nie je dodávaný elektrický prúd, nie je cítiť bolesť ani bolesť. Táto metóda je známa ako ťahanie mozgových elektród medzi ľuďmi. Skúmaním záznamov získaných z meraní sa určia odchýlky od normálu a diagnostikuje sa veľa porúch mozgu.

Norma EN 60601-2-26 obsahuje funkcie pre bezpečnosť a výkon elektroencefalografických zariadení, ktoré vykonávajú merania. Na riziká spojené so zamýšľanou fyziologickou funkciou zdravotníckeho zariadenia alebo fyzikálnych systémov, na ktoré sa vzťahuje táto norma, sa nevzťahujú požiadavky tejto normy.

Normy uvádzané ako normatívne pri uplatňovaní tejto normy sú: IEC 60601-1 a IEC 60601-2-27.

Naša organizácia tiež poskytuje bezpečnostné a výkonové testovacie služby elektroencefalografických prístrojov, ktoré patria medzi elektrické lekárske prístroje, v norme TS EN 60601-2-26, v rozsahu laboratórnych služieb.