TS EN 60601-2-21 Elektrické zdravotnícke prístroje - Časť 2-21: Špecifické vlastnosti pre základnú bezpečnosť a požadovaný výkon sálavých ohrievačov dieťaťa.

Norma TS EN 60601-2-21, ktorú vydala Medzinárodná elektrotechnická komisia (IEC), opisuje základné bezpečnostné a výkonnostné charakteristiky a skúšobné metódy pre sálavé ohrievače dojčiat. Túto normu v Turecku vydal aj Turecký inštitút pre normalizáciu (TSE) pod názvom: TS EN 60601-2-21 Elektrické zdravotnícke zariadenia - Časť 2-21: Špecifické požiadavky na základnú bezpečnosť a potrebný výkon sálavých ohrievačov dojčiat.

Táto norma opisuje bezpečnostné požiadavky na detské sálavé ohrievače. Táto konkrétna norma dopĺňa normu IEC 60601-1, ktorá stanovuje požiadavky a špecifikácie pre príslušné skúšky. Norma IEC 60601 2-21 bola revidovaná tak, aby bola štrukturálne kompatibilná s normou IEC 60601-1.

Špecifická norma TS EN 60601-2-21 špecifikuje bezpečnostné požiadavky na sálavé ohrievače pre dojčatá a nevzťahuje sa na nasledujúce zariadenia:

• Zariadenie, ktoré dodáva teplo prostredníctvom prikrývok, vankúšov a matracov na lekárske použitie (norma IEC 80601-2-35)
• Inkubátory pre dojčatá (norma IEC 60601-2-19)
• Inkubátory na prepravu detí (norma IEC 60601-2-20)
• Detské fotografické vybavenie (norma IEC 60601-2-50)

Cieľom tejto špecifickej normy je stanoviť určité základné bezpečnostné a výkonnostné požiadavky na sálavé ohrievače pre dojčatá, ktoré minimalizujú riziká pre pacienta aj obsluhu, a poskytnúť skúšobné metódy, pomocou ktorých je možné overiť súlad s týmito požiadavkami.

Dve normy, na ktoré sa odkazuje v normách a ktoré sú nevyhnutné pre uplatňovanie tejto normy, sú:

• TS EN 60601-1-2 Elektrické zdravotnícke zariadenia - Elektromagnetické rušenie - Špecifikácie a skúšky
• TS EN 60601-1-10 Elektrické zdravotnícke zariadenia - Špecifikácie pre vývoj fyziologických regulátorov s uzavretou slučkou.

Naša organizácia tiež poskytuje firmám základné služby v oblasti testovania bezpečnosti a výkonu sálavých ohrievačov dojčiat v súlade s normami ISO 60601-2-21 ako súčasť našich laboratórnych služieb.