การวิเคราะห์ขีดจำกัดการย้ายถิ่นฐานเฉพาะ (SML)

ขีดจำกัดการเคลื่อนย้ายเฉพาะ (SML) คือเกณฑ์มาตรฐานที่กำหนดปริมาณสูงสุดของสารหนึ่งๆ ที่อนุญาตให้เคลื่อนย้ายจากวัสดุสัมผัสอาหาร (เช่น พลาสติก สารเคลือบ หรือบรรจุภัณฑ์) เข้าสู่อาหารหรือสารเลียนแบบอาหาร โดยทั่วไปค่านี้จะแสดงเป็นมิลลิกรัม/กิโลกรัม (มิลลิกรัมของสารต่ออาหารหนึ่งกิโลกรัม)

วัตถุประสงค์ของขีดจำกัดนี้คือเพื่อปกป้องสุขภาพของผู้บริโภคโดยการจำกัดการสัมผัสสารที่อาจเป็นอันตราย ขีดจำกัดการเคลื่อนย้ายเฉพาะถูกกำหนดโดยองค์กรต่างๆ เช่น หน่วยงานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งยุโรป (EFSA) ภายใต้ข้อบังคับ (EU) ฉบับที่ 10/2011

ข้อจำกัดการเคลื่อนย้ายเฉพาะเจาะจงใช้กับสารเติมแต่ง โมโนเมอร์ หรือสารอื่นๆ ที่ตั้งใจใช้ในการผลิตวัสดุสัมผัสอาหาร การทดสอบการเคลื่อนย้ายจะดำเนินการภายใต้เงื่อนไขที่กำหนดเพื่อจำลองสถานการณ์การสัมผัสอาหารในชีวิตจริง (อุณหภูมิ เวลา ประเภทของอาหาร) ตัวอย่างเช่น หากภาชนะบรรจุอาหารพลาสติกมีขีดจำกัดการเคลื่อนย้ายเฉพาะที่ 2 มิลลิกรัม/กิโลกรัม สารดังกล่าวจะได้รับอนุญาตให้เคลื่อนย้ายได้เพียง 2 มิลลิกรัมในอาหาร 1 กิโลกรัม

ข้อบังคับคณะกรรมาธิการ (สหภาพยุโรป) ฉบับที่ 10/2011 ว่าด้วยวัสดุพลาสติกและสิ่งของต่างๆ ที่มีวัตถุประสงค์เพื่อสัมผัสกับอาหาร กำหนดข้อกำหนดเฉพาะสำหรับการผลิตและการตลาดของวัสดุพลาสติกและสิ่งของต่างๆ ดังต่อไปนี้:

• ตั้งใจจะสัมผัสกับอาหาร
• สัมผัสกับอาหารแล้ว
• ซึ่งคาดว่าจะสามารถสัมผัสกับอาหารได้อย่างสมเหตุสมผล

กฎระเบียบนี้ใช้กับวัสดุและสารที่วางจำหน่ายในตลาด EU ซึ่งอยู่ในประเภทต่อไปนี้:

• วัสดุ สิ่งของ และชิ้นส่วนที่ทำด้วยพลาสติกเพียงอย่างเดียว
• วัสดุและสารพลาสติกหลายชั้นที่ยึดติดกันด้วยกาวหรือวิธีการอื่น
• วัสดุและสารพิมพ์หรือเคลือบที่กล่าวถึงข้างต้น
• ชั้นพลาสติกหรือสารเคลือบพลาสติกที่สร้างซีลบนฝาครอบและตัวล็อค รวมกับฝาครอบและตัวล็อคเหล่านี้ ก่อให้เกิดชุดชั้นสองชั้นหรือมากกว่าของประเภทต่างๆ
• วัสดุหลายชั้นหลายวัสดุและชั้นพลาสติกในสารต่างๆ

ตามข้อบังคับนี้ วัสดุและสิ่งของพลาสติกไม่สามารถถ่ายโอนส่วนประกอบไปยังอาหารได้ในปริมาณที่เกินขีดจำกัดการเคลื่อนย้ายเฉพาะ (SML) ที่กำหนดไว้ในภาคผนวกของข้อบังคับนี้ ขีดจำกัดการเคลื่อนย้ายเฉพาะ (SML) นี้แสดงเป็นมิลลิกรัมของสารต่ออาหาร 1 กิโลกรัม (มิลลิกรัม/กิโลกรัม) สำหรับสารที่ไม่ได้กำหนดขีดจำกัดการเคลื่อนย้ายเฉพาะหรือข้อจำกัดอื่นๆ ไว้ในภาคผนวก จะใช้ขีดจำกัดการเคลื่อนย้ายเฉพาะทั่วไปที่ 60 มิลลิกรัม/กิโลกรัม

เพื่อวัตถุประสงค์ของขีดจำกัดการเคลื่อนย้ายโดยรวม วัสดุและสิ่งของพลาสติกไม่สามารถถ่ายโอนส่วนประกอบไปยังสารจำลองอาหารได้ในปริมาณที่เกินกว่า 10 มิลลิกรัมของส่วนประกอบทั้งหมดที่ปล่อยออกมาต่อพื้นที่สัมผัสอาหาร dm² (มก./ดม²) วัสดุและสิ่งของพลาสติกที่มีไว้สำหรับสัมผัสกับอาหารสำหรับทารกและเด็กเล็กไม่สามารถถ่ายโอนส่วนประกอบไปยังสารจำลองอาหารได้ในปริมาณที่เกินกว่า 60 มิลลิกรัมของส่วนประกอบทั้งหมดที่ปล่อยออกมาต่อพื้นที่สัมผัสอาหาร 1 กิโลกรัม

การวิเคราะห์ขีดจำกัดการเคลื่อนย้ายเฉพาะ (SML) หมายถึงขั้นตอนการทดสอบที่ใช้เพื่อตรวจสอบว่าวัสดุสัมผัสอาหาร เช่น บรรจุภัณฑ์พลาสติก ภาชนะบรรจุ หรือสารเคลือบ มีการปล่อยสารควบคุมใดๆ ลงในอาหารหรือสารจำลองอาหารเกินกว่าขีดจำกัดที่อนุญาตหรือไม่ ขั้นตอนเหล่านี้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามกฎระเบียบด้านความปลอดภัยและปกป้องผู้บริโภคจากการสัมผัสสารเคมีอันตราย

ขั้นตอนแรกในการวิเคราะห์ขีดจำกัดการอพยพเฉพาะคือการคัดเลือกสารจำลองอาหาร สารจำลองคือสารมาตรฐานที่เลียนแบบชนิดของอาหาร:

• A: เอธานอล (10 เปอร์เซ็นต์) สำหรับอาหารที่มีน้ำ
• B: กรดอะซิติก (3 เปอร์เซ็นต์) สำหรับอาหารที่เป็นกรด
• D1: เอธานอลสำหรับอาหารที่มีไขมัน (50 เปอร์เซ็นต์)
• D2: น้ำมันพืชหรือไอโซออกเทนสำหรับอาหารที่มีไขมัน
• E: โพลี(2,6-ไดฟีนิล-พี-ฟีนิลีนออกไซด์) (เทแน็กซ์) สำหรับอาหารแห้ง

ในขั้นตอนที่สอง ตัวอย่างวัสดุสัมผัสอาหารจะถูกเตรียมในรูปแบบที่พร้อมสัมผัส จากนั้นวัสดุจะถูกปรับสภาพตามข้อกำหนดเบื้องต้นที่กำหนดไว้

ในขั้นตอนที่สาม จะมีการกำหนดเงื่อนไขการทดสอบการโยกย้าย ณ จุดนี้ จะมีการจำลองการใช้งานในกรณีที่เลวร้ายที่สุด (เช่น อุณหภูมิ เวลา) จากนั้นตัวอย่างจะถูกจุ่มหรือสัมผัสกับสารจำลอง

ขั้นตอนที่สี่คือการสกัดและวิเคราะห์ หลังจากสัมผัสสารจำลองแล้ว จะทำการวิเคราะห์หาสารที่เคลื่อนที่ เทคนิคหลักที่ใช้ประกอบด้วย:

• แก๊สโครมาโทกราฟี (GC)
• โครมาโทกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง (HPLC)
• สเปกโตรมิเตอร์มวลพลาสมาที่จับคู่แบบเหนี่ยวนำ (ICP-MS) สำหรับโลหะ
• ในบางกรณี การใช้สเปกโตรสโคปี UV-VIS หรือ FTIR

ขั้นตอนที่ห้าคือการวัดปริมาณและการเปรียบเทียบ โดยวัดความเข้มข้นของสารในสารจำลอง (มก./กก.) จากนั้นนำไปเปรียบเทียบกับค่าขีดจำกัดการเคลื่อนย้ายจำเพาะ (SML) ที่กำหนดไว้ในกฎหมายหรือมาตรฐาน

ขั้นตอนสุดท้ายคือการประเมินความสอดคล้อง หากค่าการโยกย้ายต่ำกว่าค่าขีดจำกัด SML ถือว่าสอดคล้อง หากค่าการโยกย้ายสูงกว่าค่าขีดจำกัด SML ถือว่าไม่สอดคล้อง ซึ่งจำเป็นต้องมีการปรับปรุงสูตรหรือข้อจำกัดการใช้งาน

วิธีการวิเคราะห์ขีดจำกัดการเคลื่อนย้ายที่เฉพาะเจาะจงอีกวิธีหนึ่งคือการวิเคราะห์บิสฟีนอล เอ (BPA) ในขวดนมเด็กโพลีคาร์บอเนต เป็นต้น วัตถุประสงค์ของวิธีนี้คือการตรวจสอบว่าการเคลื่อนย้ายของบิสฟีนอล เอ (BPA) จากขวดนมเด็กโพลีคาร์บอเนตยังคงอยู่ในเกณฑ์ที่อนุญาตที่ 0,05 มิลลิกรัม/กิโลกรัมหรือไม่

เลือกขวดนมโพลีคาร์บอเนตที่สงสัยว่ามีสาร BPA ตกค้างสำหรับการวิเคราะห์ ใช้สารจำลอง B (กรดอะซิติก 3%) เพื่อจำลองของเหลวที่เป็นกรด เช่น น้ำผลไม้ ระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างจะถูกนำไปอบที่อุณหภูมิ 40°C เป็นเวลา 10 วัน เพื่อจำลองการเก็บรักษาในระยะยาวหรือการใช้ซ้ำหลายครั้ง ขวดจะถูกเติมด้วยสารจำลอง ปิดฝา และเก็บรักษาภายใต้สภาวะที่กำหนด เมื่อสิ้นสุดระยะเวลาการทดสอบ สารจำลองจะถูกนำออกและวิเคราะห์ด้วยเครื่องโครมาโทกราฟีของเหลวสมรรถนะสูง (HPLC) พร้อมระบบตรวจจับรังสี UV ค่า SML ของ BPA อยู่ที่ 0,05 มก./กก. หากค่าที่กำหนดต่ำกว่าค่านี้ ถือว่าเป็นไปตามข้อกำหนด

โดยสรุป จำเป็นต้องมีการวิเคราะห์ขีดจำกัดการโยกย้ายที่เฉพาะเจาะจงเพื่อรับรองความปลอดภัยของวัสดุที่สัมผัสอาหารและเพื่อปกป้องสุขภาพของประชาชนโดยป้องกันไม่ให้สารอันตรายปนเปื้อนอาหาร

องค์กรของเราซึ่งให้การสนับสนุนธุรกิจในทุกภาคส่วนมายาวนาน ผ่านกิจกรรมการทดสอบ การวัดผล การวิเคราะห์ และการประเมินที่หลากหลาย มีทีมงานที่แข็งแกร่งซึ่งติดตามความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีระดับโลกอย่างใกล้ชิด และมุ่งมั่นพัฒนาตนเองอย่างต่อเนื่อง ในกรณีนี้ เรายังให้บริการวิเคราะห์ขีดจำกัดการย้ายถิ่นฐานเฉพาะ (SML) แก่ธุรกิจต่างๆ ด้วย