N-Nitrosomethylphenylamine (NMPA)

ناخالصی های نیتروزامین در سطوح میکروگرم ایجاد می شود. از این رو، روش‌های آزمون تحلیلی حساس و اختصاصی برای تشخیص آنها به کار گرفته می‌شود. مقدار ناخالصی های شناسایی شده در محصولات دارویی بسته به اینکه چه کسی آزمایش را انجام می دهد، سازنده دارو و دسته خاصی که آزمایش می شود می تواند بسیار متفاوت باشد.

روش کروماتوگرافی گازی (GC) همراه با تجزیه و تحلیل انرژی حرارتی یا طیف سنجی جرمی (MS) برای تشخیص ناخالصی های نیتروزامین حساس به حرارت استفاده می شود. روش کروماتوگرافی گازی همراه با طیف سنجی جرمی دارای گزینش پذیری و حساسیت بالایی است. گزینه دیگری که در این تحلیل ها به کار می رود، استفاده از آنالیز انرژی حرارتی، طیف سنجی جرمی (MS) یا کروماتوگرافی مایع (LC) همراه با نور ماوراء بنفش (UV) است. کروماتوگرافی مایع برای نیتروزامین های فرار و غیرفرار استفاده می شود. کمک کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا و نور ماوراء بنفش در تجزیه و تحلیل داروهای با دوز پایین.

سارتان ها اولین دسته از داروهایی بودند که ناخالصی های نیتروزامین در آنها شناسایی شد. پس از مدتی، داروهای دیگری نیز حاوی NDMA و NDEA بودند. پس از کشف ناخالصی‌های نیتروزامین در داروهایی که معمولاً تجویز می‌شوند، N-Nitrosodimethylamine (NDMA)، N-Nitrosodiethylamine (NDEA) و N-methyl-4-aminobutyric اسید در این محصولات توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) و آژانس دارویی اروپا (EMA) محدودیت هایی در مورد ناخالصی های مختلف نیتروزامین، از جمله اسید (NMBA) اعمال شده است. ناخالصی N-Nitrosomethylphenylamine (NMPA) نیز از جمله این ترکیبات محدود شده است.

درک علمی چگونگی تشکیل و حذف نیتروزامین‌ها هنوز یک حوزه در حال توسعه است. بنابراین، به ویژه تولیدکنندگان داروسازی، لوازم آرایشی و بهداشتی و مواد غذایی برای بررسی و ارزیابی خطرات به آزمایش‌های آزمایشگاهی پیشرفته نیاز دارند. این امر مستلزم بررسی نحوه سنتز شیمیایی داروها، بررسی مواد مورد استفاده برای تولید ماده مؤثر و محصول دارویی فرموله شده و اجرای کنترل‌ها در صورت لزوم برای به حداقل رساندن خطر ناشی از نیتروزامین‌ها است. در همین حال، نهادهای نظارتی مرتباً دستورالعمل‌هایی در مورد علل ریشه‌ای احتمالی تشکیل نیتروزامین منتشر می‌کنند.

سازمان ما همچنین خدمات تست N-Nitrosomethylphenylamine (NMPA) را با کارکنان آموزش دیده و متخصص و تجهیزات تکنولوژیکی پیشرفته خود، از جمله مطالعات آزمایش، اندازه گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی متعددی که برای مشاغل در بخش های مختلف ارائه می دهد، ارائه می دهد.