Стандарты оборудования для анестезии, респираторной и реанимационной техники

Стандарты оборудования для анестезии, респираторной и реанимационной техники

Пользователи должны быть уверены, что все виды медицинского оборудования, такого как анестезиологическое, респираторное и реанимационное оборудование, используемое в сфере здравоохранения, безопасно. Использование этого оборудования должно быть клинически безопасным и не создавать риска причинения вреда пользователям, например, из-за неправильного расчета дозы или предоставления ложной медицинской информации пациенту или медицинскому работнику.

Стандарты оборудования для анестезии, респираторной и реанимационной техники

Рассматриваемое оборудование должно гарантировать, что пользователи собирают, хранят и обрабатывают свою информацию безопасным, справедливым и законным образом. По этой причине необходимо протестировать это оборудование в аккредитованных лабораториях и убедиться, что оно дает точные, высококачественные и надежные результаты. Короче говоря, необходимо убедиться, что это оборудование соответствует лучшим отраслевым стандартам безопасности.

Основным элементом работы в соответствии со стандартами является обеспечение доверия посредством безопасности и защиты данных. Решения о состоянии здоровья следует принимать рационально на основе тестов. Все технологии цифрового здравоохранения должны обеспечивать безопасный сбор, передачу и хранение пользовательских данных.

В рамках стандартов для медицинских технологий, а также оборудования для искусственной вентиляции легких и реанимации предоставляются следующие виды испытаний:

  • TS EN 13014 Газовые соединения для обезболивающих и дыхательных аппаратов
  • TS 6781 EN ISO 4135 Оборудование для анестезии и дыхания. Термины и определения
  • TS EN ISO 10524-1 Регуляторы давления - для медицинских газов - Часть 1: Регуляторы давления и регуляторы давления расхода
  • TS EN ISO 10524-2 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Часть 2: Регуляторы давления в коллекторе и трубопроводе
  • TS EN ISO 10524-3 Регуляторы давления для использования с медицинскими газами. Часть 3: Встроенные регуляторы давления с клапанами баллонов
  • TS EN ISO 80601-2-55 электрическое медицинское оборудование - Часть 2-55: Особые характеристики, касающиеся базовой безопасности и требуемых характеристик мониторов дыхательных газов
  • TS EN ISO 7396-2 Медицинские газопроводы. Часть 2: Системы выпуска анестезирующего газа
  • TS EN ISO 9170-1 Концевые узлы для медицинских газовых трубопроводов. Часть 1: Концевые узлы для использования со сжатыми медицинскими газами и вакуумом
  • TS EN ISO 9170-2 Концевые узлы для трубопроводных систем медицинского газа - Часть 2: Концевые узлы для систем отвода анестезиологического газа
  • TS EN ISO 15002 Измерители расхода для подключения к терминалам медицинских газопроводных систем

Широкий спектр услуг по тестированию предоставляется предприятиям в рамках лабораторных услуг нашей организацией.

WhatsApp