В стандарте ISO 14408, разработанном Международной организацией по стандартизации (ISO), описаны маркировка, рабочие характеристики и методы испытаний трахеальных трубок, предназначенных для лазерной хирургии. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN ISO 14408 Трахейные трубки, предназначенные для лазерной хирургии - Особенности маркировки и сопроводительной информации.
Этот стандарт охватывает маркировку, маркировку и информацию, предоставляемую производителем для зажимных и незажатых трахеальных трубок и связанных с ними материалов, предназначенных для защиты от лазерного зажигания. Стойкость этих трахеальных трубок к лазерному излучению проверяется в соответствии со стандартами ISO 11990-1 и ISO 11990-2. Стандарт ISO 14408 предлагает стандартный формат для отчета о результатах, полученных при проведении испытаний в соответствии с этими двумя стандартами. Раскрытие информации, подходящей для этого формата, и ограничение его требований, гарантируют дизайн производителя и максимальное использование альтернативных материалов.
Трахеальные трубки - это медицинские трубки, которые вводятся через гортань в трахею для доставки газа и пара в трахею. Трубка трахеи вводится через отверстие в дыхательном горле, чтобы помочь пациенту дышать. Трубки Trekea помогают людям с состояниями, при которых необходимо проводить искусственную вентиляцию легких более нескольких недель, или с состояниями, блокирующими верхние дыхательные пути. Вкратце, трахеальная трубка - это катетер, который вводится в трахею для создания и поддержания проходимости дыхательных путей и обеспечения адекватного обмена кислорода и углекислого газа.
Стандарты, которые считаются нормативными при применении этого стандарта и обязательными для его реализации: ISO 70001, ISO 15223-1, ISO 11990-1 и ISO 11990-2.
В рамках лабораторных услуг наша организация также предоставляет предприятиям услуги по маркировке и тестированию эксплуатационных характеристик трахеальных трубок, предназначенных для лазерной хирургии в соответствии со стандартом ISO 14408.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
