TS EN 60601-1-9 Электромедицинское оборудование - Часть 1-9: Общие характеристики для базовой безопасности и требуемых рабочих характеристик - Вспомогательный стандарт: особенности для экологически безопасного проектирования

Стандарт EN 60601-1-9, разработанный Международной электротехнической комиссией (IEC), входящей в состав Международной организации по стандартизации (ISO), описывает продуманную конструкцию, характеристики безопасности и производительности, а также методы испытаний электрического медицинского оборудования в любых условиях. Этот стандарт также был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN 60601-1-9 Электрическое медицинское оборудование - Часть 1-9: Общие характеристики для обеспечения базовой безопасности и требуемых характеристик - Дополнительный стандарт: Особенности экологически безопасного дизайна.

Целью данного стандарта обеспечения качества является улучшение воздействия различных типов электрического медицинского оборудования на окружающую среду путем учета всех этапов жизненного цикла продукта. При этом отдельно рассматриваются характеристики оборудования, его конструкция, производство, продажа, логистика, установка, использование и процессы утилизации. Это направлено на экономию сырья и энергии, защиту окружающей среды и здоровья человека от опасных веществ, минимизацию образования отходов и устранение негативного воздействия отходов на окружающую среду.

Критерии, установленные для достижения этой цели, должны быть интегрированы во все фазы жизненного цикла электрического медицинского оборудования, от проектирования до конца срока службы. Воздействие медицинского оборудования на окружающую среду на протяжении всего срока его службы определяется с точки зрения потребностей этого оборудования, условий окружающей среды на этапах планирования и проектирования изделия. Как можно раньше учет воздействия на окружающую среду дает множество преимуществ, таких как снижение затрат, стимулирование инноваций и творчества.

Оценка экологических аспектов и воздействия электрического медицинского оборудования - это новая наука, и стандарт EN 60601-1-9 периодически обновляется по мере развития науки. Защита окружающей среды - это элемент общего процесса управления рисками, как того требует этот стандарт.

Услуги по осознанному проектированию, безопасности и испытаниям электрического медицинского оборудования EN 60601-1-9 также предоставляются предприятиям в рамках лабораторных услуг нашей организацией.