В стандарте ISO 6710, разработанном Международной организацией по стандартизации (ISO), описаны характеристики и методы испытаний одноразовых контейнеров для отбора проб человеческой крови. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN ISO 6710 Одноразовые контейнеры для отбора проб крови человека. Этот стандарт заменил отмененный стандарт TS EN 14820.
Настоящий стандарт описывает требования и методы испытаний для опорожняемых и не опорожненных одноразовых контейнеров с венозными (грязными) зараженными пробами крови. Однако требования к иглам для забора крови, держателям игл, контейнерам для культур крови или устройствам для сбора газов артериальной крови, которые должны использоваться для зараженной крови, выходят за рамки настоящего стандарта.
Стандарт EN 6710, который составляет основу стандарта ISO 14820, устанавливает требования и методы испытаний для одноразовых контейнеров, производимых производителями, для взятия образцов венозной крови (вены или зараженной крови), полученных из человеческого тела, для диагностического исследования in vitro. Этот стандарт также распространяется на контейнеры, содержащие среды для посева крови. Однако этот стандарт не устанавливает требований к контейнерам для образцов капиллярной крови или контейнерам для образцов артериальной крови. Кроме того, этот стандарт не распространяется на требования и методы испытаний для одноразовых контейнеров, предназначенных для взятия образцов, кроме крови.
В процессе применения настоящий стандарт ссылается на следующий стандарт: ISO 15223-1 Медицинские изделия — Символы для использования в этикетках, маркировке и представлении информации медицинских изделий — Часть 1: Общие требования.
В рамках лабораторных услуг наша организация также предоставляет услуги по тестированию одноразовых контейнеров для взятия проб человеческой крови по ISO 6710.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
