Стандарт ISO 8536-4, разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO), описывает характеристики и методы испытаний одноразовых инфузионных наборов, которые представляют собой инфузионное оборудование для медицинского использования и работают с эффектом силы тяжести. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN ISO 8536-4 Инфузионное оборудование для медицинского использования - Часть 4: Одноразовые инфузионные наборы, работающие под действием силы тяжести.
Указанный стандарт описывает требования к инфузионным наборам с гравитационным питанием для одноразового медицинского использования, чтобы гарантировать совместимость с контейнерами для инфузионных растворов и оборудованием, используемым в форме терапии для прямого внутривенного введения. Кроме того, в этом стандарте содержится руководство по спецификациям качества и производительности материалов, используемых в инфузионных наборах, и представлены компоненты инфузионных наборов.
Несколько стандартов, которые считаются нормативными при внедрении стандарта ISO 8536-4 и необходимы для его реализации:
В рамках лабораторных услуг наша организация также предоставляет услуги по тестированию одноразовых инфузионных наборов с медицинским инфузионным оборудованием ISO 8536-4 и работой с эффектом силы тяжести.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
