Стандарт ISO 26782, разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO), описывает основные характеристики безопасности и производительности, а также методы тестирования спирометров, используемых для измерения сложных объемов выдоха пациентов с течением времени. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN ISO 26782 / AC Анестезиологическое и респираторное оборудование - Спирометры, предназначенные для измерения зависящих от времени объемов выдоха у людей.
Данный стандарт определяет требования к спирометрам, предназначенным для оценки функции дыхания у лиц весом более 10 кг . Стандарт распространяется на устройства, используемые в составе интегрированного прибора для оценки функции легких или как автономное устройство, независимо от используемого метода измерения. Он охватывает спирометры, измеряющие объемы выдыхаемого воздуха и объемы, измеренные за определенное время.
Спирометр - это медицинское оборудование, регистрирующее физиологические объемы вентиляции легких людей в диапазоне жизненной емкости легких. Спирометрические оценки используются, например, для скрининга людей, подверженных риску заболевания легких, для принятия объективных мер при наличии заболевания легких, для оценки симптомов и предоперационного риска и для регистрации воздействия терапевтического вмешательства. Спирометрия используется для оценки респираторной недостаточности, общественного здравоохранения и клинических исследований. Однако не существует признанных национальных или международных стандартов для небезопасных спирометров.
Стандарт ISO 26782 дает оператору уверенность в том, что любой используемый спирометр соответствует принятым стандартам точности, повторяемости, электробезопасности и аналогичным стандартам. Минимальные требования безопасности в этом стандарте обеспечивают практический уровень безопасности при эксплуатации спирометров.
В рамках лабораторных услуг наша организация также предоставляет базовые услуги по тестированию безопасности и производительности спирометров, используемых для измерения объема выдоха, зависящего от времени, у пациентов в соответствии с ISO 26782.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
