Стандарт ISO 7886-2, разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO), описывает характеристики и методы испытаний одноразовых подкожных шприцев, используемых с шприцевым насосом с механическим приводом. Этот стандарт также был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN ISO 7886-2 Шприцы - Подкожные - Одноразовые стерильные - Часть 2: Для использования с шприцевым насосом с механическим приводом.
Указанный стандарт описывает требования к одноразовым стерильным шприцам номинальной вместимостью 1 мл и более, изготовленным из пластмассы и предназначенным для использования с шприцевыми насосами с механическим приводом. Этот стандарт не распространяется на шприцы, которые подпадают под другие международные стандарты: шприцы с самодеактивируемыми шприцами (ISO 7886-3), шприцы, предназначенные для использования с инсулином (ISO 8537), одноразовые стеклянные шприцы и для наполнения фармацевтом. шприцы, поставляемые в комплекте с инъекцией. Этот стандарт также не касается совместимости с жидкостями для инъекций.
В последнем обновлении стандарта ISO 7886-2 в область его применения были добавлены шприцы размером от 1 мл до 5 мл. Требование к общей скорости потока было исключено из стандарта, поскольку оно в основном зависит от внутреннего диаметра шприца. Кроме того, для каждого размера шприца были пересмотрены скорости испытаний насоса, чтобы лучше отражать диапазон скоростей, используемый в общей клинической практике. Производитель одного из компонентов шприца, используемого со шприцевым насосом, должен учитывать изменения в конструкции и взаимодействовать с другим производителем. В частности, он должен предоставить информацию о допусках и взаимосвязи между размерами шприца, усилием привода поршня и характеристиками производительности.
Наша организация также предоставляет услуги по тестированию одноразовых шприцев для подкожных инъекций, используемых с шприцевым насосом с механическим приводом ISO 7886-2, в рамках лабораторных услуг.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
