TS EN ISO 81060-2 Неинвазивные измерители артериального давления - Часть 2: Клиническое исследование прерывистого типа автоматического измерения

В стандарте ISO 81060-2, разработанном Международной организацией по стандартизации (ISO), описаны функции и методы испытаний неинвазивных периодических автоматических манометров артериального давления. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN ISO 81060-2 Неинвазивные измерители артериального давления - Часть 2: Клинические исследования прерывистого типа автоматического измерения.

Указанный стандарт описывает требования и предоставляет методы испытаний для клинических исследований оборудования, используемого для периодической неинвазивной автоматической оценки артериального давления. Этот стандарт применяется ко всем сфигмоманометрам, которые обнаруживают или отображают вибрации, поток или звуки для прогнозирования, отображения или записи артериального давления. Эти устройства не требуют автоматического надувания манжеты.

Этот стандарт распространяется на сфигмоманометры, предназначенные для использования во всех возрастных и весовых диапазонах и для всех групп пациентов, а также для всех условий их использования, таких как амбулаторный мониторинг артериального давления, мониторинг артериального давления с помощью стресс-тестов и домашние тонометры для самостоятельного измерения. Сюда также входят устройства, используемые в профессиональном медицинском учреждении. Например, автоматические сфигмоманометры, которые соответствуют стандарту IEC 80601-2-30, также подпадают под действие этого стандарта.

Однако этот стандарт не распространяется на клинические испытания неавтоматических сфигмоманометров, соответствующих стандарту ISO 81060-1, или оборудования для инвазивного мониторинга артериального давления, охватываемого стандартом IEC 60601-2-34.

Точная диагностика имеет решающее значение для лечения гипертонии . Для этого необходимо иметь соответствующее оборудование для определения артериального давления и проводить точные измерения. Для измерения артериального давления используются стандартные сфигмоманометры (тонометры), соответствующие стандартным критериям.

Наша организация также предоставляет услуги по тестированию неинвазивных периодических автоматических измерителей артериального давления ISO 81060-2 в рамках лабораторных услуг.