TS EN 60601-1-8 Электрическое медицинское оборудование - Часть 1-8: Общие требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам - Дополнительный стандарт: Общие требования, эксперименты и руководства для электрического медицинского оборудования и систем предупреждения в электрических медицинских системах

Стандарт EN 60601-1-8, разработанный Международной электротехнической комиссией (IEC), входящей в состав Международной организации по стандартизации (ISO), описывает основные характеристики безопасности и производительности, а также методы тестирования систем предупреждения в электрическом медицинском оборудовании. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN 60601-1-8 Электромедицинское оборудование - Часть 1-8: Общие требования к базовой безопасности и требуемым характеристикам - Вспомогательный стандарт: Электрическое медицинское оборудование и электрическое медицинское оборудование. Общие требования, тесты и руководство для систем предупреждения в системах.

Этот стандарт заменил следующие стандарты:

• ISO 9703-1 Сигналы тревоги устройств анестезии и респираторной терапии - Часть 1. Визуальные сигналы тревоги
• ISO 9703-2 Сигналы тревоги устройств анестезии и респираторной терапии - Часть 2: Звуковые сигналы тревоги
• ISO 9703-3 Сигналы тревоги устройств для анестезии и респираторной терапии - Часть 3: Руководство по реализации сигналов тревоги

EN 60601-1-8 содержит требования к системам сигнализации и сигналам тревоги в электрическом медицинском оборудовании и медицинских системах, а также предоставляет руководство по внедрению систем сигнализации.

По сути, стандарты серии EN 60601 являются стандартами гарантии и описывают требования безопасности для такого оборудования, как:

• Подгруппа электрического медицинского оборудования, например радиологического оборудования.
• Электромедицинское оборудование не полностью соответствует общим стандартам

Стандарт EN 60601-1-8 не распространяется на такие ситуации:

• HНужны ли для любого электрического медицинского оборудования или электрической медицинской системы системы сигнализации
• Исключения, вызывающие состояние тревоги
• Распределение приоритетов для конкретной тревожной ситуации
• Инструменты для генерации сигналов тревоги

Наша организация также предоставляет базовые услуги по тестированию безопасности и производительности систем предупреждения электрического медицинского оборудования EN 60601-1-8 в рамках лабораторных услуг предприятиям.