TS EN ISO 8362-6 Контейнеры для инъекций и аксессуары - Часть 6: Головки из алюминиевых пластиковых комбинаций для флаконов для инъекций

TS EN ISO 8362-6 Контейнеры для инъекций и аксессуары - Часть 6: Головки из алюминиевых пластиковых комбинаций для флаконов для инъекций

Стандарт ISO 8362-6, разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO), описывает свойства и методы испытаний колпачков из комбинаций алюминия и пластика для флаконов для инъекций между контейнерами для инъекций и принадлежностями. Этот стандарт также был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN ISO 8362-6 Контейнеры для инъекций и аксессуары - Часть 6: Головки из алюминиевых пластиковых компаундов для инъекционных флаконов.

TS EN ISO 8362-6 Контейнеры для инъекций и аксессуары - Часть 6: Головки из алюминиевых пластиковых комбинаций для флаконов для инъекций

Стандарт касается крышек, изготовленных из комбинаций алюминиевого пластика для флаконов для инъекций, описанных в ISO 8362‑1 и ISO 8362‑4, которые относятся к той же серии.

Материалы, из которых изготавливают контейнеры для инъекций, включая эластомерные колпачки, являются подходящими упаковочными материалами для хранения продуктов для инъекций до их нанесения. Однако колпачки, описанные в этом стандарте, не считаются упаковочными материалами, которые находятся в прямом контакте с фармацевтическими препаратами.

Следующие стандарты являются нормативно обоснованными и необходимыми для внедрения ISO 8362-6 :

  • TS 1980-1 EN 22768-1 Общие допуски - Часть 1: Допуски для недопустимых длин и угловых размеров
  • TS 1980-2 EN 22768-2 Общие допуски - Часть 2: Геометрические допуски для форм и положений, которые не допускаются
  • TS EN ISO 8362-3 Стаканы для инъекций и аксессуары - Часть 3: Алюминиевые колпачки, используемые в флаконах для инъекций
  • TS EN ISO 8872 Алюминиевые колпачки для флаконов для переливания, инфузии и инъекции. Общие технические характеристики и методы испытаний
  • TS ISO 10985 Крышки из алюминиево-пластиковых комбинаций для инфузионных флаконов и флаконов для инъекций. Технические характеристики и методы испытаний

В рамках лабораторных услуг наша организация также предоставляет услуги по тестированию колпачков из комбинаций алюминия и пластика для инъекционных флаконов среди контейнеров для инъекций ISO 8362-6 и принадлежностей.

WhatsApp