TS EN ISO 8836 Дыхательный катетер, используемый в дыхательной системе

TS EN ISO 8836 Дыхательный катетер, используемый в дыхательной системе

Стандарт ISO 8836, разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO), описывает определенные требования и методы испытаний для обеспечения безопасности и эффективности аспирационных катетеров, используемых в дыхательных путях. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN ISO 8836 Всасывающие катетеры, используемые в дыхательных путях.

TS EN ISO 8836 Дыхательный катетер, используемый в дыхательной системе

В этом стандарте описаны размеры и требования к отсасывающим катетерам открытого и закрытого типа, изготовленным из гибких материалов и предназначенным для отсасывания из дыхательных путей. На отсасывающие катетеры, предназначенные для использования с горючими анестезирующими газами или веществами, лазерами или электрохирургическим оборудованием, настоящий стандарт не распространяется.

Катетеры для отсасывания - это медицинское оборудование, используемое для удаления выделений тела из верхних дыхательных путей. Один конец катетера подсоединяется к аспиратору или сборному контейнеру, а другой конец помещается непосредственно в трахею для удаления секрета.

Нормативные ссылки при внедрении этого стандарта и обязательные для его реализации следующие:

  • TS EN ISO 5356-1 Аппарат наркозный и дыхательный. Конические фитинги. Часть 1: Конусы и гнезда
  • TS EN ISO 5367 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Дыхательные комплекты и фитинги
  • ISO 18190 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Общие требования к дыхательным путям и связанным устройствам
  • TS EN ISO 18562-1 Оценка биосовместимости дыхательных путей в медицинских целях - Часть 1: Тестирование и оценка в процессе управления рисками
  • TS EN ISO 80369-7 Крепежные детали малого диаметра для жидкостей и газов в медицинских целях - Часть 7: Крепежные детали для внутривенных или подкожных инъекций

Примечание. Этот стандарт заменил отмененный стандарт TS EN 1733.

Услуги по тестированию безопасности и производительности аспирационных катетеров, используемых в дыхательных путях ISO 8836, также предоставляются нашей организацией в рамках лабораторных услуг.

WhatsApp