В стандарте ISO 8536-3, разработанном Международной организацией по стандартизации (ISO), описаны свойства и методы испытаний алюминиевых крышек инфузионных бутылочек для медицинского использования. Этот стандарт также был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN ISO 8536-3 Инфузионное оборудование для медицинского использования - Часть 3: Алюминиевые крышки для инфузионных бутылочек.
Материалы, из которых изготавливают стеклянные флаконы для инфузий, включая эластомерные колпачки, являются подходящими первичными упаковочными материалами для хранения инфузионных растворов до их введения. Однако в стандарте ISO 8536-3 алюминиевые колпачки не считаются первичным упаковочным материалом, непосредственно контактирующим с инфузионным раствором.
Стандарт ISO 8536‑3 описывает форму, размеры, материал, эксплуатационные требования и этикетки алюминиевых крышек для инфузионных бутылок, как описано в стандарте ISO 8536‑1.
Несколько стандартов, которые считаются нормативными при внедрении стандарта ISO 8536-3 и необходимы для его реализации:
Инфекции, связанные с катетером, используемым в венах в отделениях интенсивной терапии, являются одной из основных причин заболеваний и случаев смерти. Инфузионные наборы следует менять через регулярные промежутки времени, чтобы предотвратить катетерные инфекции. В исследованиях, проведенных на эту тему, были определены ситуации, возникающие из-за роста и загрязнения жидкости в наборах, используемых в течение длительного времени.
В рамках лабораторных услуг наша организация также предоставляет предприятиям услуги по тестированию алюминиевых крышек медицинских инфузионных флаконов в соответствии со стандартами ISO 8536-3 .
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
