Стандарт EN 60601-2-20, опубликованный Международной электротехнической комиссией (IEC), описывает требования и методы испытаний для обеспечения базовой безопасности и требуемых характеристик инкубаторов для переноски детей. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN 60601-2-20 Электромедицинское оборудование - Часть 2-20: Некоторые особенности для обеспечения базовой безопасности и требуемых характеристик транспортных инкубаторов для младенцев.
Этот стандарт описывает требования безопасности для детских транспортных инкубаторов (инкубаторов). Этот стандарт заменил стандарт IEC 60601-1 и внес в него существенные изменения.
Стандарт EN 60601-2-20 представляет собой техническую редакцию. Он был пересмотрен для обеспечения структурной совместимости со стандартом IEC 60601-1. За требованиями, описанными в стандарте, следуют спецификации для соответствующих испытаний. Общие указания по требованиям данного стандарта включены в приложение. Ожидается, что знание причин этих требований не только облегчит правильное применение данного стандарта, но и ускорит любые необходимые изменения, которые могут потребоваться со временем в результате изменений в клинической практике или достижений в области технологий.
Этот стандарт не распространяется на следующие устройства: медицинские устройства, которые обеспечивают тепло через одеяла, подушки и матрасы (стандарт IEC 80601-2-35), детские инкубаторы, не используемые для переноски младенцев (стандарт IEC 60601-2-19), детские лучистые обогреватели (IEC 60601-2). -21) и детской фотографии (стандарт IEC 60601-2-50).
Короче говоря, цель этого стандарта - установить определенные основные требования к безопасности и производительности для транспортных инкубаторов для младенцев, которые минимизируют опасность для пациента и оператора, а также предоставить методы испытаний, с помощью которых можно проверить соответствие.
В рамках лабораторных услуг наша организация также предоставляет услуги по тестированию на базовую безопасность и требуемые характеристики инкубаторов для переноски младенцев согласно EN 60601-2-20.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
