Стандарт ISO 20695, разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO), описывает особенности конструкции и методы испытаний систем энтерального питания. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN ISO 20695 Системы энтерального питания - Разработка и тестирование. Этот стандарт заменил отмененный стандарт TS 1618.
Указанный стандарт описывает требования к системам энтерального питания, включая комплекты для энтеральной доставки, комплекты расширения для энтерального питания, шприцы для энтерального питания, катетеры для энтерального питания и аксессуары для энтерального питания. С другой стороны, этот стандарт не распространяется на оральные шприцы.
Энтеральное питание подразумевает введение пищи в пищеварительную систему перорально или через зонд. Продукты для энтерального питания вводятся перорально, через медицинские зонды или путем введения иглы-катетера. Системы для энтерального питания — это медицинские системы, предназначенные для облегчения кормления пациентов. Требования и методы испытаний, описанные в стандарте ISO 20695, разработаны таким образом, чтобы эти медицинские изделия, используемые в современной клинической практике, не ухудшали клиническое состояние или безопасность пациентов. Неправильное введение энтеральных жидкостей или веществ также включено в стандарт. В настоящее время предпринимаются международные усилия по снижению числа таких инцидентов, и разработан ряд международных стандартов, предусматривающих использование специализированных соединителей.
Например, стандарт ISO 80369-3 определяет соединители, используемые между набором для энтеральной доставки, наборами для энтерального удлинения, энтеральными шприцами, энтеральными катетерами и энтеральными принадлежностями. Стандарт ISO 18250-3 определяет крепежные детали, предназначенные для использования между комплектом для энтеральной доставки, энтеральным аксессуаром и энтеральным резервуаром.
Многие стандарты с нормативными ссылками были рассмотрены при применении этого стандарта. Вот некоторые из них: ISO 7000, ISO 7886-1, ISO 7886-2, ISO 10993-1, ISO 11135, ISO 11137-1, ISO 11607-1 и ISO 11607-2.
Наша организация также предоставляет услуги по проектированию и тестированию систем энтерального питания ISO 20695 предприятиям в рамках лабораторных услуг.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
