Стандарт ISO 81060-1, разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO), описывает рабочие характеристики и методы испытаний тонометров, используемых в нехирургических процедурах . Этот стандарт также был опубликован в Турции Турецким институтом стандартов (TSE) под названием: TS EN ISO 81060-1 Неинвазивные тонометры — Часть 1: Общие характеристики.
Указанный стандарт описывает требования к неавтоматическим сфигмоманометрам и принадлежностям, используемым для неинвазивного измерения артериального давления под контролем оператора с помощью надувных манжет. Этот стандарт включает основные требования безопасности и производительности, включая эффективность и маркировку неавтоматических тонометров и их принадлежностей, а также методы испытаний для определения точности неинвазивного измерения артериального давления.
Стандарт ISO 81060-1 распространяется на устройства для неинвазивного измерения артериального давления с датчиком давления и дисплеем, используемые с приборами измерения кровотока.
Признано, что самые низкие требования безопасности, указанные в этом стандарте, обеспечивают практический уровень безопасности при эксплуатации неавтоматических сфигмоманометров (тонометров). Требования стандарта соответствуют спецификациям соответствующих методов испытаний.
Требования к неинвазивным устройствам измерения артериального давления с экранами, используемыми с оборудованием для измерения давления с электрическим приводом, или другими автоматическими методами определения артериального давления, содержатся в стандарте IEC 60601-2-30. Требования к инвазивному оборудованию для измерения артериального давления, которое непосредственно измеряет артериальное давление, включены в стандарт IEC 60601-2-34.
Стандарты, которые считаются нормативными при применении этого стандарта и обязательными для его реализации: ISO 594-1, ISO 594-2, ISO 7010, ISO 10993-1, ISO 14937, ISO 15223-1 и IEC 60601-1.
Услуги по тестированию производительности неинвазивных устройств для измерения артериального давления ISO 81060-1 также предоставляются нашей организацией в рамках лабораторных услуг.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
