TS EN ISO 5361 Оборудование для анестезии и дыхания. Трахеальные трубки и соединительные элементы

В стандарте ISO 5361, разработанном Международной организацией по стандартизации (ISO), объясняются основные характеристики безопасности и производительности, а также методы испытаний трахейных трубок и фитингов, которые представляют собой анестезиологическое и респираторное оборудование. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN ISO 5361 Анестезиологическое и респираторное оборудование - трахейные трубки и фитинги.

Этот стандарт устанавливает основные требования к характеристикам и безопасности для оротрахеальных и назотрахеальных трубок и фитингов трахеальных трубок. Этот международный стандарт в основном распространяется на следующее оборудование:

• Стенки трахеальные трубки, армированные металлом или нейлоном
• Плечевые трахеальные трубки
• Конические трахеальные трубки
• Трахеальные трубки для абсорбции, мониторинга или доставки лекарств или других газов
• Многие другие трахеальные трубки предназначены для специального применения

Однако эндобронхиальные трубки, трахеостомические трубки и надгортанные воздуховоды не подпадают под действие этого стандарта. Трахеальные трубки, предназначенные для использования с легковоспламеняющимися анестезирующими газами или веществами, лазерами или электрохирургическим оборудованием, также исключены из действия этого стандарта.

Во время использования трахеальные трубки должны быть как можно ближе к анатомии человека. Из клинических соображений также определялась длина трахеальных трубок. Иногда используются длинные трахеальные трубки относительно узкого диаметра. Стандарт включает положение для предварительно вырезанных трахеальных трубок. Применяемые методы испытаний включают сопротивление изгибу, способность стержня трахеальной трубки противостоять сжатию и испытания сопротивления дыханию, которое увеличивается при изгибе.

Несколько стандартов с нормативными ссылками при применении этого стандарта: ISO 594-11, ISO 5356-1, ISO 70002, ISO 10993-1, ISO 11135, ISO 11137-1 и ISO 11607-1.

В рамках лабораторных услуг наша организация также предоставляет базовые услуги по тестированию на безопасность и эксплуатационные характеристики трахеальных трубок и фитингов, которые представляют собой анестезиологическое и дыхательное оборудование ISO 5361.