TS EN 60601-2-19 Электрическое медицинское оборудование - Часть 2-19: Особые характеристики базовой безопасности и требуемой производительности детских инкубаторов

Стандарт TS EN 60601-2-19, опубликованный Международной электротехнической комиссией (IEC), описывает основные характеристики безопасности и производительности, а также методы испытаний детских инкубаторов. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN 60601-2-19 Электрическое медицинское оборудование - Часть 2-19: Особые характеристики для обеспечения базовой безопасности и требуемых характеристик детских инкубаторов.

Минимальные требования безопасности, описанные в этом стандарте, обеспечивают практический уровень безопасности при эксплуатации оборудования детских инкубаторов (детских инкубаторов). Этот специальный стандарт является стандартом, дополняющим стандарт IEC 60601-1. В этом стандарте за требованиями следуют спецификации соответствующих испытаний. Общие рекомендации и обоснование требований настоящего стандарта приведены в приложении к стандарту (Приложение AA). Знание причин этих требований не только облегчает правильное применение этого стандарта, но и ускоряет пересмотр, требуемый в результате изменений в клинической практике или прогресса в технологиях с течением времени.

Специальный стандарт TS EN 60601-2-19 определяет требования безопасности для детских инкубаторов и не распространяется на следующее оборудование:

• Оборудование, обеспечивающее тепло через одеяла, подушки и матрасы в медицинских целях (стандарт IEC 80601-2-35)
• Ребенок сияющий нагреватели (стандарт IEC 60601-2-21)
• Детские транспортные инкубаторы (стандарт IEC 60601-2-20)
• Оборудование для детской фотосъемки (стандарт IEC 60601-2-50)

Целью настоящего стандарта является установление определенных основных требований безопасности и основных характеристик для детских инкубаторов, которые сводят к минимуму опасность для пациента и оператора, и предоставление методов испытаний, с помощью которых можно проверить соответствие этим требованиям.

Два стандарта, которые называются нормативными при применении этого стандарта и необходимы для их реализации: IEC 60601-1-2 и IEC 60601-1-10.

Наша организация также предоставляет базовые услуги по тестированию безопасности и производительности детских инкубаторов ISO 60601-2-19 в рамках лабораторных услуг.