В стандарте ISO 17510, разработанном Международной организацией по стандартизации (ISO), описаны характеристики безопасности и производительности, а также методы испытаний масок и аппликационных принадлежностей, используемых при лечении дыхания при апноэ во сне. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN ISO 17510 Медицинские устройства - Респираторная терапия апноэ во сне - Маски и аксессуары для нанесения. Этот стандарт заменил отмененный стандарт TS EN ISO 17510-2.
Настоящий стандарт распространяется на маски, их крепления и аксессуары, используемые для подсоединения к пациенту оборудования для респираторной терапии апноэ во сне. В нем описаны требования к маскам и аксессуарам, включая любые крепежные детали, необходимые для подключения к пациенту порта подключения пациента оборудования респираторной терапии апноэ во сне. Короче говоря, апноэ во сне относится к респираторной терапии, такой как носовые маски, выхлопные отверстия и вытяжки. Однако этот стандарт не распространяется на оральные устройства.
Устройства респираторной терапии апноэ во сне рассматриваются в стандарте ISO 17510-1.
Апноэ во сне определяется как остановка дыхания во время сна. Сон имеет большое значение для здорового образа жизни, и примерно треть жизни человека проходит во сне. Плохое качество сна вызывает непрерывный сон в течение дня и низкую концентрацию внимания и редко приводит к нарушениям сердечного ритма, высокому кровяному давлению, параличу или внезапной ночной смерти. При лечении апноэ во сне используется терапия положительным давлением воздуха. В этом лечении используются аппараты респираторной терапии, маски и некоторые аксессуары. Внесены корректировки в соответствии с состоянием пациента, и пациент находится под наблюдением.
В рамках лабораторных услуг наша организация также предоставляет предприятиям услуги по тестированию масок и аксессуаров, используемых при лечении апноэ во сне, в соответствии со стандартами ISO 17510.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
