В стандарте ISO 5367, разработанном Международной организацией по стандартизации (ISO), описаны определенные требования и методы испытаний для работы дыхательных комплектов и фитингов. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов (TSE) под следующим названием: TS EN ISO 5367 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Дыхательные комплекты и фитинги.
В этом стандарте описаны основные требования к дыхательным наборам и дыхательным трубкам, предназначенным для использования с медицинским оборудованием, таким как анестезиологические дыхательные системы, дыхательные системы с вентилятором, увлажнители или небулайзеры. Адаптеры наконечников пациента, поставляемые в предварительно собранном виде с дыхательными наборами и дыхательными трубками, а также детали, поставляемые и собранные как компоненты в соответствии с инструкциями производителя, охватываются настоящим стандартом.
Стандарт ISO 5367 также включает дыхательные комплекты, содержащие специальные компоненты, например водоотделители, используемые между наконечником пациента и наконечником аппарата, поставляемые в предварительно собранном виде.
Этот международный стандарт не распространяется на дыхательные комплекты и дыхательные трубки, используемые для специальных целей. Например, данный стандарт не распространяется на аппараты ИВЛ с особыми требованиями к установке, давлению или частоте дыхания, высокочастотную качающуюся вентиляцию или оборудование для высокочастотной струйной вентиляции, а также дыхательные комплекты и дыхательные трубки со специальными фитингами для вентиляции новорожденных.
Примеры различных типов дыхательных комплектов с адаптерами для наконечников пациента включены в стандартное приложение. Требования к клапанам выдоха, выпускным клапанам, регулируемым клапанам ограничения давления, тепло- и влагообменникам, дыхательным фильтрам и резервуарным мешкам, если применимо, не покрываются настоящим стандартом.
Наша организация также предоставляет услуги по тестированию безопасности и эксплуатационных характеристик дыхательных комплектов и фитингов ISO 5367 в рамках лабораторных услуг.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
